Etické komise
Posuzování návrhů studií, které mají být v ČR realizovány, nezávisle na sobě provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv a nejméně jedna etická komise. Etické komise se při posuzování zaměřují zejména na posouzení etické stránky studie, kvalifikaci lékařů a vybavení pracoviště.
18. 12. 2007Informační dopisy zdravotnickým pracovníkům
Sdělení přímo adresovaná zdravotnickým pracovníkům.
14. 12. 2007Hlášení k propouštění šarží u vybraných léčivých přípravků
UST-21 Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh. Tento pokyn nahrazuje předcházející vydání pokynu UST-21 verze 5 s platností od 1. 6. 2019.
14. 12. 2007