Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště
Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 11.11.2009.
26. 11. 2009Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2009
Informace o záměně příbalového informačního letáku u léčivého přípravku MOTILIUM.
25. 11. 2009Informace pro zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje souhrnný přehled informací k přípravku Pandemrix.
24. 11. 2009Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, kterým povoluje použití registrovaného léčivého přípravku Tamiflu 75 mg, por.cps. dur. po dobu sedmi let.
24. 11. 2009Reakce SÚKL na článek ČTK
Dne 24. listopadu 2009 byla agenturou ČTK zveřejněna informace s názvem " Vakcína proti H1N1 v Kanadě často vyvolává vážné alergické reakce ". SÚKL tímto informuje o stavu v České republice.
24. 11. 2009Shrnutí informací k použitelnosti přípravku Tamiflu
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila v červnu letošního roku u nově vyrobených šarží léčivého přípravku Tamiflu prodloužit dobu použitelnosti z 5 let na 7 let.
23. 11. 2009Seminář 12 - Registrační sekce - Oddělení klinického hodnocení
Novinky v oblasti klinického hodnocení a Direktiva 2001/20/EK - pro členy lokálních a multicentrických etických komisí a pracovníky zdravotnických zařízení v oblasti klinických hodnocení.
23. 11. 2009Seminář 11 – Registrační sekce
Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí
23. 11. 2009Otázky a odpovědi týkající se přehodnocení kontrastních látek obsahujících gadolinium
Evropská léková agentura uzavřela přehodnocení týkající se rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) u pacientů, kteří obdrželi kontrastní látky obsahující gadolinium. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že do textů doprovázející tyto léčivé přípravky musí být začleněno několik opatření, ke snížení rizika NSF spojeného s jejich užitím. Přehodnocení bylo vykonáno v rámci arbitráže dle článku 31 a článku 20.
20. 11. 2009Doporučení ke snížení rizika vzniku nefrogenní systémové fibrózy při podání léčiv s obsahem gadolinia
Evropská léková agentura (EMEA) přijala doporučení ke snížení rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s podáním kontrastních látek s obsahem gadolinia u pacientů ohrožených vznikem této choroby.
20. 11. 2009Vyjádření SÚKL k doporučení ČLK ze dne 18.11.2009 k výdeji léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu
20. 11. 2009Update v účinnosti a bezpečnosti vakcín proti viru H1N1
Evropská léková agentura přezkoumala další údaje o centralizovaně registrovaných pandemických vakcínách Celvapan, Focetria a Pandemrix (v České republice bude používána pouze vakcína Pandemrix). Agentura potvrdila pozitivní poměr jejich přínosu oproti riziku při současné pandemii chřipky H1N1.
20. 11. 2009