Státní ústav pro kontrolu léčiv

Je konkrétní sankce pro zdravotnické zařízení v případě, že nenahlásí použití neregistrovaného LP na SÚKL?

Je možné přípravky ze SpLP prodávat prostřednictvím zásilkového výdeje?

Je nutné vyznačit na recept, že se jedná o použití neregistrovaného přípravku v rámci SpLP?

Je možné zapojení dalších subjektů do SpLP než těch, které jsou v rozhodnutí o SpLP uvedeny?

Lze použít přípravek ze specifického léčebného programu pro jinou indikaci, než pro kterou je určen SpLP?

Přípravek je ve SpLP, současně došlo k registraci stejného LP, může běžet současně přípravek v SpLP s registrovaným přípravkem?

Kdo značí přípravky v SpLP?

Jak dlouho trvá stanovení maximální ceny a úhrady?

Kdo hradí přípravky v mezičase mezi schválením SpLP MZ ČR a stanovením ceny a úhrady pro konkrétní přípravek v SpLP?

Otázky ke specifickým léčebným programům

Jaké jsou požadavky na monitoring SpLP? Jsou někde specifikovány?

FI červen 2010

Farmakoterapeutické informace 6/2010  

Přehled povolených výrobců a kontrolních laboratoří

Seminář 6 – Registrační sekce

Změny podle nařízení č. 1234/2008 a pozbytí platnosti registrace (sunset clause).    

SLP-8

Zásady postupu při sledování dodržování podmínek správné laboratorní praxe