Seminář 1 – Registrační sekce
OPAKOVÁNÍ Semináře 11 ze 17.12.2009. Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí. Termín konání 12.01.2010.
15. 12. 2009Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.12.2009
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2009)
10. 12. 2009Farmakovigilanční zprávy k pandemii
Informace o nežádoucích účincích souvisejících s podáním pandemické vakcíny nebo léků k léčbě pandemické chřipky H1N1.
9. 12. 2009Prezentace ze semináře č. 8 a č. 10
Novinky v oblasti klinických hodnocení - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby
9. 12. 2009Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití
9. 12. 2009Tisková zpráva EMEA ze dne 4.12.2009
Evropská léková agentura informuje o riziku horečky po očkování Pandemrixem u malých dětí.
8. 12. 2009Otázky a odpovědi
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury přehodnotil údaje o použití druhé dávky pandemické chřipkové vakcíny Pandemrix u dětí ve věku od 6 měsíců do 3 let.
8. 12. 2009Aktualizace Seznamu hrazených LP k 1.12.2009
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci listopadu.
7. 12. 2009Informace o nežádoucích účincích v EU
Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 na území Evropské Unie. Další aktualizované farmakovigilanční zprávy naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury na této adrese: http://www.ema.europa.eu/influenza/updates.html (dokumenty jsou dostupné v anglickém jazyce)
4. 12. 2009Informace o nežádoucích účincích v ČR
Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny Pandemrix a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 v České republice.
4. 12. 2009Tisková zpráva Evropské lékové agentury
Evropská léková agentura zveřejňuje první týdenní farmakovigilanční zprávu k pandemii
4. 12. 2009Týdenní farmakovigilanční zpráva EMEA k pandemii k 27.11.2009
Tato zpráva byla připravena Evropskou lékovou agenturou za účelem poskytnout informace o vývoji H1N1 pandemie, dále odhad počtu v Evropě distribuovaných a podaných dávek centralizovaně registrovaných vakcín a antivirotik, souhrn nežádoucích účinků nahlášených Agentuře po podání vakcín a antivirotik a ostatní informace o přínosech a rizicích vakcín a antivirotik.
4. 12. 2009
cz