ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Seminář 4 - Sekce registrací

Téma: Aktuality ve farmakovigilanci  

 

Sdělení SÚKL ze dne 9.4.2015

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Jox, orm. spr., a Stopangin, orm. spr., až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Březen 2015

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  

 

Hloubková revize systému úhrad 2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých v průběhu roku 2015 zahájí hloubkovou revizi systému úhrad. Plán je tvořen jako roční s uvedením kvartálu, ve kterém je předpokládáno zahájení správního řízení. V průběhu roku může dojít ke korekcím plánu dle aktuálního stavu ostatních správních řízení (např. zkrácených revizí).          

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, por. tbl. flm.

SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 90 tbl, por. tbl. flm.  

 

Hydroxyzin – riziko ovlivnění srdečního rytmu

EMA schválila nová opatření k omezení rizika ovlivnění srdečního rytmu u přípravků s obsahem hydroxyzinu.  

 

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Pendepon Compositum

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU.  

 

FI duben 2015

Farmakoterapeutické informace 4/2015  

 

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.4.2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2015

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2014 - 02/2015).  

 

Seznam IPLP k 1.4.2015

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2015

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orlistat Teva por.cps.dur. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

 

Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2015

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Stadalax, por. tbl. obd., až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informační dopis - Insuman

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Insuman, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi - aventis s.r.o.