ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2015 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ophthalmo-Septonex oph. gtt. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2015

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Bioparox nas.+ orm. spr. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Otevřená data

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg - aktualizace

SÚKL obdržel od bulharské regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol. 1x 150mg.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 8.12.2015 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivých přípravků Staloral orm. sol. slg., Staloral 300 orm. sol. slg., Phostal inj. sus., Alyostal Prick idr. ptc. sol., Oralair 100 IR & 300 IR orm. tbl. slg. a Oralair 300 IR orm. tbl. slg. až z úrovně pacientů  

 

Informační dopis - Genotropin

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Genotropin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Pfizer spol. s r.o.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 21.12.2015

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg TABLETY,POR TBL NOB 30x0,18mg  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku Reyataz 300 mg

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Reyataz 300 mg por. cps. dur. 30x 300mg  

 

Věstník SÚKL 12/2015

Věstník SÚKL 12/2015 zveřejněn 21. 12. 2015  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu 30 balení léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol., 1x150 mg, podezřelých z padělání.  

 

Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.  

 

Informace k předběžnému opatření soudu – elektronické recepty

SÚKL informuje o předběžném opatření Městského soudu v Praze ze dne 11. 12. 2015, v důsledku něhož nelze používat Centrální úložiště elektronických receptů.  

 

Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.  

 

Návrh Seznamu k 20.12.2015

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Informace SÚKL o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů

SÚKL informuje o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů