ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

FI leden 2016

Farmakoterapeutické informace 1/2016  

 

2016

Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2016  

 

Varování před přístrojem Haemospect

SÚKL upozorňuje,  že přístroj  Haemospect  od firmy  MBR Optical Systems GmbH & Co. KG  pro ne-invazivní stanovení hladiny hemoglobinu v krvi v některých případech chybně změřil množství hemoglobinu u pacientů s velmi nízkou hladinou hemoglobinu v krvi.  

 

Rok 2016

 

Informační dopis - Viekirax, Exviera

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Viekirax a Exviera, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností AbbVie s r.o.  

 

Oprava seznamu IPLP k 4.1.2016

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

UST-38

Neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti - posuzování reklamního charakteru  

 

UST-38

Neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti - posuzování reklamního charakteru  

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2016

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2015 - 11/2015).  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Gilenya (fingolimod) – nová doporučení k bezpečnější léčbě

Nová doporučení k minimalizaci rizik spojených se vzácnou mozkovou infekcí PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) a se specifickým nádorovým onemocněním kůže u pacientů užívajících léčivý přípravek Gilenya  

 

Seznam IPLP k 1.1.2016

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

Připomenutí výhradního používání elektronického formuláře žádosti eAF od 1. 1. 2016

SÚKL připomíná žadatelům o registraci a držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat od 1. 1. 2016 výhradně elektronický formulář žádosti eAF pro všechny nově podávané žádosti o nové registrace, změny a prodloužení platnosti registrace cestou národní, DCP i MRP.  

 

Důležité informace