REG–29 verze 4
Metodika posuzování přijatelnosti názvů léčivých přípravků pro účely registračního řízení
19. 12. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml inf. cnc. sol. - aktualizace
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml inf. cnc. sol.
16. 12. 2016Sdělení SÚKL ze dne 15.12.2016
SÚKL informuje o uvolnění k distribuci, výdeji a léčebnému použití uvedené šarže léčivého přípravku OSCILLOCOCCINUM, GRA 6x1G
15. 12. 2016Nelegální přípravky s melatoninem
SÚKL upozorňuje na zvýšený výskyt nelegálních přípravků používaných ke zlepšení kvality spánku obsahující účinnou látku melatonin.
14. 12. 2016Nelegální přípravky s melatoninem
SÚKL upozorňuje na zvýšený výskyt nelegálních přípravků používaných ke zlepšení kvality spánku obsahující účinnou látku melatonin.
14. 12. 2016Varování před kitem Bio-Rad RPR Syphilis Product
Varování před kitem Bio-Rad RPR Syphilis Product (jedná se o kit MicroTrak Syphilis RPR Syphilis Product výrobce Trinity Biotech distribuovaný firmou Bio-Rad) - šarže D040002L; D040003L; D040007L; D054001L; D054002L; D112043L; D112044L; D113007L; D155004L
14. 12. 2016Varování před kitem Bio-Rad RPR Syphilis Product
(jedná se o kit MicroTrak Syphilis RPR Syphilis Product výrobce Trinity Biotech distribuovaný firmou Bio-Rad) - šarže D040002L; D040003L; D040007L; D054001L; D054002L; D112043L; D112044L; D113007L; D155004L
13. 12. 2016Sdělení SÚKL ze dne 12.12.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Wartec cream, crm. 5gmx1,5mg/gm až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 12. 2016ProfiChondro Original Krém
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku ProfiChondro Original Krém, který na trh v České republice uvádí společnost PRAGOMED s.r.o.
9. 12. 2016Seminář 2 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků z pozice distributorů, dovozců a výrobců dle zák. č. 268/2014 Sb. v registru zdravotnických prostředků; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory, dovozce a výrobce; role výrobců v systému vigilance zdravotnických prostředků
9. 12. 2016Antivirotika proti hepatitidě C – riziko reaktivace hepatitidy typu B
Závěry přehodnocení potvrdily riziko reaktivace hepatitidy B. Možné riziko rakoviny jater v souvislosti s léčbou je třeba dále zkoumat.
9. 12. 2016
cz