Upozornění provozovatelům lékáren – nelegální vývoz léčivých přípravků
SÚKL upozorňuje provozovatele lékáren na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.
20. 01. 2017Prezentace k semináři 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků
20. 01. 2017Prezentace k semináři 1 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků
20. 01. 2017Návrh Seznamu k 20.1.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 01. 2017Informační dopis - Flolan
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Flolan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností GlaxoSmithKline.
20. 01. 2017Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP - aktualizace
SÚKL informuje o vydání aktualizovaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv B. BRAUN Medical s.r.o.
19. 01. 2017Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv B.Braun Medical s.r.o.
18. 01. 2017SÚKL odhalil nelegální reexporty léků přímo z lékáren za desítky milionů korun
SÚKL informuje o výsledcích inspekčních činností, které se zaměřují na kontroly lékáren a jejich nelegální vývozy léků do zahraničí.
18. 01. 2017Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)
16. 01. 2017
cz