Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)
16. 01. 2017Prezentace k semináři 2 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků z pozice distributorů, dovozců a výrobců dle zák. č. 268/2014 Sb. v registru zdravotnických prostředků; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory, dovozce a výrobce; role výrobců v systému vigilance zdravotnických prostředků
16. 01. 2017Rok 2017
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
16. 01. 2017Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 23. 3. 2016
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP ze dne 23. 3. 2016.
13. 01. 2017Informace o stažení prohlášení o neshodě s pravidly SDP
SÚKL informuje o stažení vydaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Movianto Česká republika s.r.o.
13. 01. 2017Sdělení SÚKL ze dne 12.1.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Čajová směs při nachlazení spc. 20 l až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 01. 2017Prezentace k Semináři 12 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky
12. 01. 2017Prezentace k semináři 20 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
11. 01. 2017Prezentace k semináři 19 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
11. 01. 2017Informační dopis - Depakine sirup
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depakine sirup, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Sanofi-Aventis s.r.o.
11. 01. 2017Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o.
SÚKL informuje o zrušení platnosti povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o., IČ 025 13 706.
11. 01. 2017Reakce SÚKL: Redaktorka Bezděková z MFD o SÚKL šíří lživé a zavádějící informace
SÚKL reaguje na článek Ivy Bezděkové „Lékový ústav chce práva jako policie“ ze dne 10. 1. 2017, MF Dnes, ve kterém o SÚKL uvádí lživé a zavádějící informace.
10. 01. 2017