ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)  

 

Prezentace k semináři 2 - Sekce zdravotnických prostředků

Téma: Notifikace zdravotnických prostředků z pozice distributorů, dovozců a výrobců dle zák. č. 268/2014 Sb. v registru zdravotnických prostředků; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory, dovozce a výrobce; role výrobců v systému vigilance zdravotnických prostředků    

 

Rok 2017

Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.  

 

Sankce - rok 2017

 

Sankce - rok 2017

 

Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 23. 3. 2016

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP ze dne 23. 3. 2016.  

 

Informace o stažení prohlášení o neshodě s pravidly SDP

SÚKL informuje o stažení vydaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Movianto Česká republika s.r.o.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.1.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Čajová směs při nachlazení spc. 20 l až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Prezentace k Semináři 12 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)

Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky  

 

Prezentace k semináři 20 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)

Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe      

 

Prezentace k semináři 19 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)

Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe      

 

Informační dopis - Depakine sirup

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depakine sirup, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Sanofi-Aventis s.r.o.  

 

Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o.

SÚKL informuje o zrušení platnosti povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o., IČ 025 13 706.  

 

Sankce - rok 2017

 

Reakce SÚKL: Redaktorka Bezděková z MFD o SÚKL šíří lživé a zavádějící informace

SÚKL reaguje na článek Ivy Bezděkové „Lékový ústav chce práva jako policie“ ze dne 10. 1. 2017, MF Dnes, ve kterém o SÚKL uvádí lživé a zavádějící informace.