Informační dopis - Zaltrap
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zaltrap, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi-aventis groupe.
18. 03. 2016Tysabri - EMA schválila nová doporučení k omezení rizik infekce PML
U pacientů s vysokým rizikem vzniku PML by mělo být zváženo častější provádění MRI.
18. 03. 2016Glifloziny (inhibitory SGLT2) – potvrzeno riziko vzniku diabetické ketoacidózy
Při léčbě glifloziny je třeba pamatovat na možnost atypického obrazu diabetické ketoacidózy.
18. 03. 2016Návrh Seznamu k 20.3.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
18. 03. 2016Informace o odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar v České republice - aktualizace
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar, ivn. inj. cnc. sol. 20x20ml
17. 03. 2016Informační dopis - Tysabri
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tysabri, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Biogen Idec Limited.
17. 03. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2016
Žádost o poskytnutí informací ohledně dávkování Mysalfonu:
16. 03. 2016Sdělení SÚKL ze dne 16.3.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol., 1x10 ml., až z úrovně zdravotnických zařízení
16. 03. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox, inj. plv. sol.
15. 03. 2016Informační dopis - SGLT2
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků inhibitory SGLT2, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi AstraZeneca AB, Janssen-Cilag International NV a Boehringer Ingelheim International GmbH.
14. 03. 2016Biosept sprej na rány, Biosept ošetření ran
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku BIOsept® sprej na rány a BIOsept® ošetření ran, který na trh v České republice uvádí společnost QuadraCare CZ, s. r. o.
11. 03. 2016Rok 2016
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
11. 03. 2016Seminář 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
11. 03. 2016
cz