Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 28.8.2023

SÚKL informuje  o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x50 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lisdexamfetamin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lisdexamfetamin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18.–20. července 2023.  

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Vivanta Generics s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Vivanta Generics s.r.o., IČ 044 72 101.  

PHV-4 verze 9

Sdělení SÚKL ze dne 25.8.2023

SÚKL informuje  o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vendal Retard, 30 mg tbl. pro. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků – Apadistri s.r.o.

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Apadistri s.r.o.  

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 9. 2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17-20. července 2023

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červenci 2023 doporučil ke schválení 14 léčivých přípravků.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 8. 2023

Ústav obdržel žádost o informaci týkající se farmakologických vlastností látek obsažených ve zdravotnickém prostředku META<>CRILL.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 8. 2023

Ústav obdržel žádost o informaci týkající se farmakologických vlastností látek obsažených ve zdravotnickém prostředku META<>CRILL.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 8. 2023

Ústav obdržel žádost o informaci týkající se podezření na nežádoucí účinky vyjmenovaných zdravotnických prostředků.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se registrace a úhrady sérových očních kapek.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 7. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se látky 10% glukonátu vápenatého.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2023

Ústav obdržel žádost o informaci týkající se diagnostických zdravotnických prostředků k detekci SARS-CoV-2.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 5. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se certifikátů pro zdravotnický prostředek Metacrill.