Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LP ATC H01AC01
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 03. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - TRESIBA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
20. 03. 2023Informační dopis - inhibitory Janusových kináz (JAKi)
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a držitelé rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o doporučeních z celoevropského přehodnocení bezpečnosti přípravků obsahujících inhibitory Janusových kináz, týkajícího se zvýšeného rizika malignit, závažných kardiovaskulárních příhod (MACE), závažných infekcí, trombóz a mortality.
17. 03. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.4.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 03. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox® (toxina botulínica A) 100U
14. 03. 2023Seminář č. 5 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 - SEMINÁŘ SE RUŠÍ
Téma: Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
14. 03. 2023Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku melatonin
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků určených k úpravě nespavosti a zlepšení kvality spánku obsahujících účinnou látku melatonin.
14. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace ohledně kompetencí Ústavu ve vztahu k výrobcům zdravotnických prostředků.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o rozhodnutí týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně datové struktury a nákladů na zřízení lékového záznamu.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace ohledně uvedení na trh konkrétního zdravotnického prostředku.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se okamžiku, kdy Ústav nabyl podezření na nesprávné zatřízení konkrétního zdravotnického prostředku.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informace ohledně kontaktování výrobce konkrétního zdravotnického prostředku.
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí konkrétního rozhodnutí podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.
13. 03. 2023
cz