ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Seznam IPLP k 1.1.2018

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv „GALPEX“ spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, podnikajícího v České republice prostřednictvím svého odštěpného závodu GALPEX Sp. z o.o.  

 

Upřesnění požadavků pro předkládání žádostí o registraci formou duplikátů

SÚKL upřesňuje požadavky na registraci duplikátů a dokumentaci předkládanou v rámci žádostí o registraci duplikátů platné od 1. 1. 2018.   

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Lamictal

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  

 

Hloubková revize systému úhrad 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2017

Žádost o poskytnutí informací k notifikaci zdravotnických prostředků.   

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 11. 2017

Žádost o poskytnutí informací k poskytování lékárenské péče.  

 

Mykofenolát – aktualizace doporučení pro antikoncepci u žen i mužů

SÚKL informuje o nových doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která se týkají rizika pro potomky pacientů, léčených mykofenolátem po orgánové transplantaci.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Velcade 3,5 mg - aktualizace

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Velcade 3,5 mg  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg - aktualizace

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg inf.cnc.sol. 1x30 ml.  

 

Informační dopis - SYNTOSTIGMIN 15 mg tablety

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Zentiva a.s. si Vás dovolují informovat o důležité změně v informacích o léčivém přípravku (SPC, PIL).  

 

Věstník SÚKL 12/2017

Věstník SÚKL 12/2017 zveřejněn 21. 12. 2017  

 

Zrušené pokyny pro konopí

 

Informace SÚKL ze dne 20.12.2017

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SIENIMA, 2MG/0,03MG TBL FLM 3X21 se závadou v jakosti.