Prezentace k semináři 9 - Sekce dozoru
Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP
18. 10. 2018Informační dopis - hydrochlorothiazid
SÚKL ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a držiteli rozhodnutí o registrace léčivých přípravků s obsahem hydrochlorothiazidu si Vás dovoluje informovat o zvýšeném riziku nemelanomových kožních nádorů v závislosti na zvyšující se kumulativní dávce hydrochlorothiazidu.
18. 10. 2018Informační dopis – Fluorochinolony
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a držitelé rozhodnutí o registraci v souladu s požadavky Evropské lékové agentury (EMA) by Vás rádi informovali o novém upozornění na riziko aneurysmatu aorty a aortální disekce v souvislosti s podáváním systémových a inhalačních fluorochinolonů.
17. 10. 2018Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP
SÚKL informuje o vydání Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Concept Pharma s.r.o.
17. 10. 2018Seminář 15 - Sekce dozoru
Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP (opakování semináře 9 ze dne 22.10.2018)
17. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se interních předpisů SÚKL.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se systému eRecept.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se deklarace osobních zájmů.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2018
Žádost o poskytnutí deklarací osobních zájmů ředitelky oddělení klinického hodnocení léčiv, ředitelky oddělení dozoru, inspektorky správné klinické praxe a ředitelky Ústavu za roky 2014 - 2018.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se kurzů Farmaceutické medicíny.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se vzdělávání zaměstnanců SÚKL.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se inspekcí správné klinické praxe, kterých se účastnil inspektor SÚKL.
16. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se stanovení pokuty.
16. 10. 2018Brexit - upozornění pro zadavatele klinických hodnocení léčiv
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zadavatele klinických hodnocení o dopadech Brexitu na klinická hodnocení v ČR.
15. 10. 2018Brexit
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dopadu Brexitu na regulované subjekty v oblasti registrace léčivých přípravků.
15. 10. 2018
cz