ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Keppra

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Upozornění na zrušení části opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Taflotan

SÚKL upozorňuje na zrušení části opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 4. 1. 2019 pod č.j. MZDR 52641/2018-5/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 11.4.2019

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Palladone-SR 24 mg, cps. pro 60.  

 

Sankce - rok 2019

 

Informační dopis - Haemocomplettan

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností CSL Behring GmbH by Vás rád informoval o upozornění na změnu skladovacích podmínek a stabilitu léčivého přípravku Haemocomplettan  

 

Informační dopis - Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci v souladu s požadavky Evropské lékové agentury (EMA) by Vás rád informoval o následujícím.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. února 2019.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mencevax ACWY

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Mencevax ACWY.  

 

Informace o výpadku služeb REG-13, DIS-13 a DIS-18

SÚKL informuje, že dnes, tj. 8. 4. 2019 cca od 10.00 hodin, došlo k výpadku služeb  pro zasílání hlášení agendy REG-13, DIS-13 a DIS-18.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 5.4.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NuTRIflex Omega special, inf. eml. 5x2500ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.  

 

Březen 2019

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

 

Informace SÚKL ze dne 4.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIDISIC, 2MG/G OPH GEL 1X10G se závadou v jakosti.