Státní ústav pro kontrolu léčiv

Změna registrace léčivého přípravku OTRIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK

SÚKL informuje o změně vzhledu aplikátoru a s ní související změně přípravy aplikátoru před použitím léčivého přípravku OTRIVIN, 0,5 MG/ML, nas.spr.sol.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Rhophylac

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Prestarium Neo combi

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Úprava datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz

Zejména v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., zákona o veřejném zdravotním pojištění dochází k úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz.  Státní ústav pro kontrolu léčiv předkládá aktualizovanou verzi datového rozhraní k Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz  s platností od 1.10.2019.  

Informace SÚKL ze dne 5.7.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku METEOSPASMYL, 60MG/300MG CPS MOL 20 se závadou v jakosti.  

FI červenec - srpen 2019

Farmakoterapeutické informace 7-8/2019  

Červen 2019

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Rozpočet Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Přehled závazných ukazatelů rozpočtu Státního ústavu pro kontrolu léčiv  

Sdělení SÚKL ze dne 2.7.2019

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Elotrace, inf. cnc. sol. 10x100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Idarubicin, Zavedos

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - HEBIOS, s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti HEBIOS, s.r.o.  

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2019

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období  12/2018 - 05/2019).  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

Ohlášení úhrad ZP

Informační dopis - RoActemra

Státní ústav pro kontrolu léčiv se polečností F.Hoffmann-La Roche Ltd. a po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky si Vás dovoluje informaovat o násludujícím.