Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 8. 2019
Žádost o poskytnutí informací ohledně pravomocně ukončených sankčních řízení (řízení o správním deliktu, přestupková řízení) vedených Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve věci účastníka řízení MUCOS Pharma CZ, s.r.o., v předmětu řízení: porušení zákona o regulaci reklamy.
24. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 9. 2019
Žádost o poskytnutí dokumentu PAR - Public Assessment Report pro přípravek Zenon Neo.
24. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 8. 2019
Žádost o poskytnutí informace o počtu služebních cest státních úředníků a pracovních cest zaměstnanců do Belgického království, nastoupených v období od 1. ledna 2019 do 30. června 2019 podle dne nástupu pracovní cesty.
24. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 8. 2019
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv za rok 2018, které se týkají dozoru nad reklamou na léčivé přípravky (ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění).
24. 09. 2019Informace SÚKL ze dne 24.9.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FENTANYL-RATIOPHARM 100MCG/H TDR EMP 5X16,5MG se závadou v jakosti.
24. 09. 2019Sdělení SÚKL ze dne 18. 9. 2019 (1) - aktualizace
SÚKL informuje o: 1. STAŽENÍ uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně zdravotnických zařízení 2. POZASTAVENÍ distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků
23. 09. 2019Informační dopis - Euthyrox
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci přípravku společností Merck spol. s r.o. by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech:
23. 09. 2019Informační dopis - Picato
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci přípravku společností LEO Pharma by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech:
23. 09. 2019Upozornění na Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application
4th Edition
23. 09. 2019Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 09. 2019Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.9.2019
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 09. 2019Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Suboxone
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 09. 2019Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Nalcrom
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
20. 09. 2019Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019 - verze 5
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
18. 09. 2019
cz