Výzva pro držitele rozhodnutí o registraci – dostupnost léčivých přípravků v souvislosti s COVID-19
Vyzýváme držitele rozhodnutí o registraci o sdělení informací, které se týkají dostupnosti léčivých přípravků v souvislosti s onemocněním COVID-19. SÚKL je připraven řešit případné nedostupnosti s držiteli rozhodnutí o registraci, zejména umožněním uvádět do oběhu cizojazyčné šarže.
19. 03. 2020Informace k dostupnosti přípravků s obsahem paracetamolu
V souvislosti s globální epidemiologickou situací, v kontextu s onemocněním COVID-19, došlo v posledních týdnech k výraznému navýšení poptávky u některých volně prodejných léčivých přípravků, a to z důvodu předzásobování ze strany pacientů. Toto je patrné především u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky paracetamol.
19. 03. 2020Sdělení SÚKL ze dne 18.3.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, 150 mcg. inj. sol. pep. 1x0,15ml, Emerade 300 mikrogramů, 300 mcg. inj. sol. pep. 1x0,3ml, Emerade 500 mikrogramů, 500 mcg. inj. sol. pep. 1x0,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení .
18. 03. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády – upřesňující sdělení
V souvislosti s dotazy na upřesnění zákazu reexportu léčiv z ČR souvisejícími s nařízením vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky bylo zveřejněno Ministerstvem zdravotnictví ČR upřesňující sdělení.
18. 03. 2020Užívání léků s ibuprofenem a paracetamolem s ohledem na výskyt nemoci COVID-19
V souvislosti s množícími se dotazy od laické i odborné veřejnosti a také diskuzemi na sociálních sítích o údajné nebezpečnosti používání ibuprofenu při infekci koronavirem uvádíme toto na pravou míru.
18. 03. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády
Upozorňujeme distributory na nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
18. 03. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR, DAIVOBET
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
18. 03. 2020Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.
17. 03. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml I.
17. 03. 2020Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I.
17. 03. 2020SÚKL vydal kladné stanovisko k použití přípravku Remdesivir
Státní ústav pro kontrolu léčiv odeslal dne 17. 3. 2020 na Ministerstvo zdravotnictví ČR odborné stanovisko, kterým doporučuje povolit distribuci, výdej a používání neregistrovaného léčivého přípravku Remdesivir na nemoc COVID-19.
17. 03. 2020Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Mistra, 2mg/0,03mg tbl. flm. 3X21.
17. 03. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin Nordiflex
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Norditropin Nordiflex.
16. 03. 2020
cz