Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LITALIR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 11. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 11. 2020Česká pošta doručí ochranné pomůcky těm nejpotřebnějším
Česká pošta doručila téměř tři miliony zásilek, které lidem nad 60 let přinesly pět roušek a jeden respirátor. Podle rozhodnutí vlády Česká pošta v těchto dnech, kdy obdržela seznam adres, roznáší dalších 185 tisíc balení, která jsou určena pro občany se zdravotním postižením. Doručování probíhá na konkrétní adresy konkrétním lidem. Občané nemusí na poštu, vše dostanou do svých domovních schránek. Nakládání s veškerými osobními údaji ze strany České pošty probíhá podle platné legislativy. Roušky a respirátor jsou baleny do ochranných obalů, roznášeny budou spolu s návodem na použití v obálce.
10. 11. 2020konestat alfa (Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Pharming Group N.V.)
10. 11. 2020Informační dopis - Gilenya
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Novartis by Vás rádi informovali o aktualizovaných doporučeních k minimalizaci rizika lékově indukovaného poškození jater (DILI) u pacientů léčených fingolimodem (Gilenya).
10. 11. 2020Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
V souladu se závěry procedury podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci všech humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky syntetizované léčivé látky a biologické léčivé látky vyzváni, aby přezkoumali výrobu svých léčivých přípravků s ohledem na možnou přítomnost nitrosaminů.
10. 11. 2020Seminář 18 - Odbor zdravotnických prostředků - Oddělení kontroly ZP a odborných posudků
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu dovozce, distributora a zplnomocněného zástupce (opakování semináře č. 7 ze dne 17. 8. 2020 a semináře č. 13 ze dne 17. 9. 2020)
10. 11. 2020Informační dopis - Resical
Držitel rozhodnutí o registraci ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás rádi informovali o změně v užívání přípravku Resical por./rct.plv.sus při perorálním podání.
9. 11. 2020Informační dopis - Tecfidera
Společnost Biogen Netherlands B.V. ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vám tímto dovoluje sdělit důležité aktualizované informace pro minimalizaci rizika rozvoje progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) u pacientů léčených přípravkem Tecfidera.
9. 11. 2020Říjen 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 11. 2020Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Solcoseryl 8,3mg/g oph. gel 5g až z úrovně zdravotnických zařízení.
5. 11. 2020SÚKL se aktivně podílí na přípravě společné strategie HMA a EMA do r. 2025 přímou spoluodpovědností za prioritu AMR
SÚKL byl řediteli lékových agentur EU/EEA vyzván, aby se spolu s ředitelem německé veterinární agentury a zástupci EMA spolupodílel na tvorbě nové společné strategie lékových agentur do roku 2025, a to v přípravě priority AMR.
3. 11. 2020Prezentace k semináři 16 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu výrobce a zplnomocněného zástupce
3. 11. 2020