ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Sdělení SÚKL ze dne 22.12.2020

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar, 66mg/ml+134,1mg/ml inf. cnc. sol. 20x20ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Úprava vyjádření síly léčivých přípravků řady Ospen a Penbene obsahujících penicilin

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivých přípravků Ospen, 400 000 IU/5 ml, por.sus., Ospen, 750 000 IU/5 ml, por.sus., Ospen, 500 000 IU, tbl.flm., Ospen, 1 000 000 IU, tbl.flm., Ospen, 1500 000 IU, tbl.flm., Penbene, 1 000 000 IU, tbl.flm. a Penbene, 1 500 000 IU, tbl.flm.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Epilan D Gerot 100 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Epilan D Gerot, 100 mg, tbl.nob.     

 

Změna dávkování léčivého přípravku Rapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně dávkování léčivého přípravku Rapibloc, 300 mg, inf.plv.sol.  

 

Změna registrace léčivých přípravků Orfiril Long 150 mg a Orfiril Long 300 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně podmínek uchovávání léčivých přípravků Orfiril Long, 150 mg, cps.pro. a Orfiril Long, 300 mg, cps.pro.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Fortecortin 4 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivý přípravek Fortecortin, 4 mg, tbl.nob.  

 

Comirnaty přehledně: Důležitá fakta o první podmínečně registrované vakcíně proti COVID-19 v EU (21.12.2020)

mRNA vakcína (modifikovaný nukleosid) proti onemocnění COVID-19  

 

Vakcína Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech získala podmínečnou registraci

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně Comirnaty, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer pro prevenci onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob starších 16 let věku. Na základě tohoto doporučení následně Evropská komise podmínečnou registraci udělila.  

 

Banner Nežádoucí účinky

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2020

Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení pod sp. zn. sukls200920/2016.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda je nezbytné, aby pracovní smlouva lékárníka, který bude vykonávat funkci vedoucího lékárníka nebo odborného zástupce, obsahovala místo výkonu práce označené konkrétní adresou lékárny.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2020

Žádost o poskytnutí důvodu záznamu o využívání údajů ze strany SÚKL z Registru obyvatel.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace,  kolik druhů povolených vakcín v současnosti existuje v ČR pro děti a dospělé, a  u kolika procent očkovaných se vyskytli nežádoucí reakce, případně u kolika očkovaných došlo k trvalým škodám, nebo úmrtí.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 11. 2020

Žádost o poskytnutí veškeré příslušné dokumentace a protokolů vztahujících se a souvisejících s uvedením na trh, do provozu a registrací zdravotnického prostředku implantabilní kardioverter-defibrilátor BIOTRONIK Itrevia 7 HF-T, výrobní číslo 60800651, výrobce BIOTRONIK Corporate Services SE.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 11. 2020

Žádost o poskytnutí  příbalového letáku v českém jazyce k výrobku Rapid test device Abbott (nasopharyngeal), a dále informace, zda  má schválení pro užití v rámci České republiky a  pro koho je test určen.