Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Harvoni a Biktarvy - aktualizace ze dne 9.12.2020
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Harvoni, 90mg/400mg tbl. flm. 28 a Biktarvy, 50mg/200mg/25mg tbl.flm. 30
9. 12. 2020Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
9. 12. 2020Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - WELLBUTRIN SR, PICATO
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
9. 12. 2020Listopad 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 12. 2020Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Norditropin FlexPro a Norditropin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Norditropin FlexPro, 80 mg, inj. sol. a Norditropin, 80 mg, inj. sol.
3. 12. 2020Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím kyslík v tlakových lahvích
SÚKL upozorňuje na výskyt nelegálních léčivých přípravků a na nutnost dodržování pokynů souvisejících s používáním léčivých přípravků obsahujících kyslík v tlakových lahvích.
3. 12. 2020Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2020
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
3. 12. 2020Doporučený postup pro výrobu a užití COVID-19 konvalescentní plazmy
SÚKL informuje, že na stránkách Evropské komise byl ke dni 01.12.2020 zveřejněn aktualizovaný doporučený postup pro výrobu a užití konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s COVID-19.
2. 12. 2020EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny Ad26.COV2.S proti COVID-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil v pořadí již čtvrté průběžné hodnocení (tzv. „rolling-review“) vakcíny proti COVID-19.
1. 12. 2020Informační dopis - Gliolan
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Medac GmbH by Vám v souvislosti s přípravkem Gliolan rádi poskytli informace o tom, co dělat v případě opoždění operace, a informace o fluorescenci u gliomu jiného než vysokého stupně malignity.
1. 12. 2020EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci dvou mRNA vakcín proti COVID-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o podmínečnou registraci (Conditional Marketing Authorisation, CMA) pro dvě mRNA vakcíny proti COVID-19: BNT162b2, vyvinutou společnostmi BioNTech a Pfizer a mRNA1273 společnosti Moderna Biotech Spain, S.L. (dceřiná společnost společnosti Moderna, Inc.). Hodnocení obou vakcín bude probíhat ve zrychleném režimu. Stanovisko k registraci by mohlo být vydáno EMA během několika týdnů v závislosti na tom, zda budou předložené údaje dostatečně spolehlivé a úplné tak, aby prokázaly kvalitu, bezpečnost a účinnost vakcín.
1. 12. 2020
cz