Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2021
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2021
2. 02. 2021EMA zahájila průběžné hodnocení protilátek REGN-COV2
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (tzv. rolling-review) údajů o léčivém přípravku známém jako kombinace protilátek REGN-COV2 (kasirivimab / imdevimab), který společně vyvíjejí společnosti Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) pro léčbu a prevenci COVID-19.
1. 02. 2021U vakcíny Comirnaty nebyly zjištěny žádné nové nežádoucí účinky, potvrdila EMA
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala první aktualizaci k bezpečnosti léčivého přípravku Comirnaty - vakcíny proti COVID-19 se závěrem, že údaje o její bezpečnosti získané v průběhu očkování jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem vakcíny a nebyly zjištěny žádné nové nežádoucí účinky.
1. 02. 2021Sdělení SÚKL ze dne 1.2.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Perindopril Mylan, 4mg tbl. nob. 30 a Perindopril Mylan, 4mg tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
1. 02. 2021Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Desloratadin Xantis, 5 mg tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 01. 2021COVID-19 Vaccine AstraZeneca přehledně: Jak účinkuje a pro koho je určená?
Evropská komise podmínečeně zaregistrovala v pořadí již třetí vakcínu proti nemoci COVID-19. SÚKL o vakcíně od AstraZeneca a Oxfordské univerzity připravil přehled podrobností.
29. 01. 2021Vakcína proti COVID-19 od AstraZeneca je podmínečně schválena Evropskou komisí
Evropská komise vydala rozhodnutí, kterým se uděluje podmínečná registrace vakcíně od AstraZeneca a Oxfordské univerzity proti onemocnění COVID-19 (pod názvem COVID-19 Vaccine AstraZeneca) určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19). Jedná se v pořadí již o třetí vakcínu proti onemocnění COVID-19, kterou EMA doporučila k registraci. Kombinované výsledky ze čtyř klinických hodnocení ve Velké Británii, Brazílii a Jižní Africe prokázaly, že vakcína je bezpečná a účinná v prevenci vzniku tohoto onemocnění u osob ve věku od 18 let.
29. 01. 2021EMA doporučila k registraci vakcínu společnosti AstraZeneca
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně společnosti AstraZeneca proti onemocnění COVID-19 (pod názvem COVID-19 Vaccine AstraZeneca) určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob ve věku od 18 let. Jedná se v pořadí již o třetí vakcínu proti onemocnění COVID-19, kterou EMA doporučila k registraci.
29. 01. 2021Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2021
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2020 - 12/2020).
29. 01. 2021Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
29. 01. 2021
cz