Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace o odcizení prázdné lahve léčivého přípravku Conoxia

SÚKL upozorňuje na odcizení prázdné lahve léčivého přípravku Conoxia 100% gas crs. 2l/400l IV, na území České republiky.  

UST-20 verze 1

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2021

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2020  - 11/2020).  

EMA pokročila v posuzování vakcíny proti COVID-19 od AstraZeneca a Oxfordské univerzity

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v posledních týdnech pokročila v hodnocení registrační dokumentace k vakcíně proti COVID-19 vyvíjené společností AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou. Stejně jako při schvalování vakcíny Comirnaty postupuje EMA způsobem tzv. rolling review, jehož výstupem by mělo být udělení podmínečné registrace.   

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

Sdělení SÚKL ze dne 31.12.2020

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Magnerot, 500 mg tbl. nob. 50 I a 500 mg tbl. nob. 100 I  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - VIMPAT

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Upozornění na vyřazení léčivého přípravku ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - SUPRACAIN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivého přípravku ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - VALSACOR, VALSACOMBI

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Upozornění na zrušení opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - VALSACOR

SÚKL upozorňuje na zrušení opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 5. 12. 2018 pod č.j. MZDR 47207/2018-4/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  

Sdělení SÚKL ze dne 29.12.2020

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orfiril Long, 300mg cps.pro. 50 II až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda a pod jakým číslem je registrovaný a v ČR povolený používat test Panbio Covid-19 RAPID TEST DEVICE (nasopharyngeal) firmy Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Germany LOT 41ADF196A Sub: A.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda a pod jakým číslem je registrovaný a povolený užívat v ČR test Panbio Covid-19 Rapid test device (nasopharyngeal) firmy Abbott vyráběný v Korei (41 ADF191A) sub. A.  

Očkování proti COVID-19: Otázky a odpovědi o vakcíně Comirnaty (28.12.2020)

Mám se nechat očkovat i po prodělání nemoci COVID-19? Bude vakcína fungovat i proti zmutovanému viru? A zasáhne očkování do lidské DNA? To vše jsou otázky, které se pojí s očkováním proti nemoci COVID-19. Připravili jsme přehled odpovědí na ty, které v souvislosti s vakcínou Comirnaty zaznívají nejčastěji.   

Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila hodnotící zprávu k vakcíně Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila podrobnosti hodnocení vakcíny Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech, které udělila 21.12. podmínečnou registraci.