Informační dopis - Zolgensma
Státní ústav pro kontrolu léčiv a s polečnost Novartis Gene Therapies EU Limited po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by vás chtěli informovat o riziku trombotické mikroangiopatie (TMA) po léčbě přípravkem Zolgensma (onasemnogen abeparvovek).
18. 03. 2021Farmakovigilanční výbor PRAC se zabývá vakcínou AstraZeneca
Farmakovigilanční výbor (PRAC) se 16.3.2021 na svém jednání zabýval podrobným hodnocením případů vzniku krevních sraženin u osob, které byly očkovány vakcínou COVID-19 Vaccine AstraZeneca. V některých případech byl současně popisován nízký počet krevních destiček.
17. 03. 2021Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku REGN-COV2 (kasirivimab a imdevimab)
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2, koncentráty pro infuzní roztok, s obsahem léčivých látek kasirivimab a imdevimab.
17. 03. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ELIQUIS
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 03. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COLOMYCIN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 03. 2021Změna dávkování léčivého přípravku Mirena 52 mg intrauterinní inzert
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o prodloužení doby účinnosti v indikaci kontracepce u léčivého přípravku Mirena, 52 mg, iut.ins.
16. 03. 2021Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
15. 03. 2021Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
15. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se ohlášení k provádění servisu společnosti I.T.A.-Intertact.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se účinnosti léčivého přípravku COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se posouzení shody u implantabilních prostředků na zakázku třídy III.
12. 03. 2021Protilátky bamlanivimab a etesevimab pro léčbu COVID-19: EMA zahájila průběžné hodnocení
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) údajů o protilátkách bamlanivimab a etesevimab společnosti Eli Lilly, určené pro použití v kombinaci pro léčbu COVID-19. Přezkum se rovněž bude týkat bamlanivimabu jako samostatné léčby.
12. 03. 2021
cz