Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se správních řízení v souvislosti s porušením zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů .
7. 04. 2021Březen 2021
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 04. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ELIQUIS
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
7. 04. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COLOMYCIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
7. 04. 2021Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ACICLOVIR OLIKLA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
7. 04. 2021Upozornění na vyřazení léčivého přípravku ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ALVESCO INHALER
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivého přípravku ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
7. 04. 2021Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.5
Informace k obsahu 5. doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, které je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.
1. 04. 2021Oznámení o rychlém zezávaznění textu Evropského lékopisu
Oznámení o rychlém zezávaznění textů: Candesartanum cilexetilum (2573), Irbesartanum (2465), Losartanum kalicum (2232), Olmesartanum medoxomilum (2600), Valsartanum (2423)
1. 04. 2021Změna registrace vakcíny Comirnaty: Informace o novém teplotním rozmezí při skladování a přepravě
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.
1. 04. 2021Vakcína Vaxzevria (AstraZeneca): Jak pokračuje hodnocení výboru PRAC?
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na svém jednání 31. března pokračoval v hodnocení velmi vzácných případů krevních sraženin doprovázených sníženým počtem krevních destiček u očkovaných vakcínou Vaxzevria (dříve AstraZeneca).
1. 04. 2021Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 03. 2021
cz