Informační dopis - COVID-19 Vaccine Janssen
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Janssen-Cilag International NV v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky v Vás chtějí informovat o následujícím.
26. 04. 2021Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci S. A. B. Impex, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti S. A. B. Impex, s.r.o., IČ 645 11 588.
26. 04. 2021Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil změny v registraci, které umožní zvýšit výrobní kapacitu a dodávky vakcín proti COVID-19 v EU.
23. 04. 2021fingolimod (všechny léčivé přípravky obsahující fingolimod, všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
23. 04. 2021Dozor nad reklamou: Na co a proč SÚKL dohlíží?
Zákon o regulaci reklamy zakazuje směrem k široké veřejnosti propagovat léčivé přípravky vázané výhradně na lékařský předpis. Taková propagace s sebou totiž nese velké nebezpečí pro ochranu veřejného zdraví.
22. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí výše dodávek do zahraničí, a to do sítě zdravotnických zařízení a dalším distributorům v baleních (ks) za rok 2020 pro léčivé přípravky Betaferon, Nexavar, Stivarga, Humira, Maviret, Erbitux a Rebif.
22. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se testu na Covid-19, který není používán na základě výjimky dle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
22. 04. 2021Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický léčivý přípravek registrovaný zjednodušenou procedurou.
22. 04. 2021Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.
21. 04. 2021Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094, 250089. Způsob výdeje velikostí balení 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
21. 04. 2021COVID-19 Vaccine Janssen: Aktualizace k hodnocení rizika neobvyklých krevních sraženin
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) potvrzuje, že celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
20. 04. 2021Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Eutropin - aktualizace ze dne 20.4.2021
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Eutropin 4UI.
20. 04. 2021Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 04. 2021Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Velaxin, 50mg tbl. nob. 60(6x10) až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 04. 2021
cz