Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - JAVLOR
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
16. 07. 2021DVTV: Šéfka SÚKL: Zemanova slova, že můžu za mrtvé, mě neuráží. Ke Sputniku chybí data
DVTV, 31. 3. 2021 | Autor: Michael Rozsypal | Naším posláním je dostat k lidem bezpečné léky, říká ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová v rozhovoru pro DVTV.
Respekt: Tlakům nepodlehneme, rozhodujeme odborně, říká šéfka SÚKL o schvalování Sputniku V
Respekt, 25. 3. 2021 | Autor: Ondřej Kundra | O politickém tlaku a vakcíně Sputnik V mluvila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová pro Respekt.
iRozhlas.cz: Ivermektin může předepsat lékař. Je to lepší než shánět načerno pastu pro koně, říká Irena Storová
iRozhlas.cz, 18. 3. 2021 | Autor: Veronika Sedláčková, Michael Erhart | O registraci vakcín, podezřeních na nežádoucí účinky vakcín a léčivé látce ivermectin hovořila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová v pořadu Interview Plus.
MF DNES: Šéfka lékového úřadu: Máme o Sputniku málo informací
MF DNES, 16. 3. 2021 | Autor: Eva Zahradnická | Na otázky k registraci vakcín, podezřením na nežádoucí účinky vakcín a případnému politickém tlaku mluvila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová pro deník MF DNES.
ČT24: Výroba vakcín v Rusku a Číně je pro nás velká neznámá, říká šéfka ústavu pro kontrolu léčiv Storová
ČT24, 4. 3. 2021 | Autor: Martin Řezníček | O možnostech registrace čínské vakcíny od společnosti Sinopharm a ruské vakcíny Sputnik V mluvila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová v Událostech, komentářích.
iRozhlas.cz: Šéfka lékového ústavu: Ruskou vakcínu Sputnik V registrovat nemůžeme, výjimku uděluje ministerstvo
iRozhlas.cz, 28. 2. 2021 | Autor: Jana Karasová | Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová vysvětluje, proč SÚKL nemůže povolit vakcínu Sputnik V.
Novinky.cz: Ředitelka SÚKL: Vakcína od Johnsonu by mohla dostat registraci do tří týdnů
Novinky.cz, 26. 2. 2021 | Autor: Kristýna Šopfová | O léčivech, která by mohla pomoci snížit počty hospitalizovaných, i o účinku vakcín proti mutacím mluví v rozhovoru pro Právo ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Český rozhlas Dvojka: Nežádoucí účinky léčiv
Český rozhlas Dvojka, 20. 1. 2021 | Autor: Patricie Strouhalová | Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová byla hostem pořadu Káva o čtvrté.
Informační dopis - dinoprostone
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci, společností FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. a Pfizer, spol. s r.o., Vás tímto dopisem informují o připravovaných aktualizacích informací o produktech obsahujících dinoproston z důvodu posílení stávajících upozornění a kontraindikací pro další minimalizaci rizika závažných komplikací v důsledku děložní hyperstimulace a ruptury dělohy. Jedná se o přípravky CERVIDIL (FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.) a PROSTIN E2 (Pfizer, spol. s r.o.).
13. 07. 2021Zynteglo – nebyla prokázána souvislost se vznikem rakoviny krve
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že v současnosti neexistují žádné důkazy o tom, že přípravek Zynteglo způsobuje rakovinu krve známou jako akutní myeloidní leukémie (AML).
13. 07. 2021Používání antigenních testů po 30. 6. 2021
Co bude následovat po skončení povolení ministerstva zdravotnictví (výjimky) při uvádění na trh antigenních testů používaných pro laické osoby?
12. 07. 2021COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nedoporučuje očkovat osoby s velmi vzácným syndromem kapilárního úniku
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil, aby osoby, které již v minulosti prodělaly syndrom kapilárního úniku, nesměly být očkovány COVID-19 Vaccine Janssen. Výbor PRAC také doporučil, aby byl syndrom kapilárního úniku doplněn do informací o přípravku jako nový nežádoucí účinek vakcíny spolu s upozorněním pro zvýšení povědomí zdravotnických pracovníků a pacientů o tomto riziku. Nadále však platí, že vakcína COVID-19 Vaccine Janssen je účinná při prevenci onemocnění COVID-19 a snižuje riziko hospitalizace a úmrtí v souvislosti s touto nemocí. Přínosy této vakcíny nadále převládají nad případnými riziky.
12. 07. 2021Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LP v SLP
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
12. 07. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - MABTHERA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 07. 2021
cz