Důležité závěry výboru PRAC k vakcínám proti covid-19 (srpen 2021)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila výstupy z pravidelného jednání Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) z 5. srpna 2021.
9. 08. 2021Důležité závěry výboru PRAC k vakcínám proti covid-19 (srpen 2021)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila výstupy z pravidelného jednání Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) z 5. srpna 2021.
9. 08. 2021Pokračovat v očkování je důležité i kvůli mutaci delta, říká EMA a ECDC
S nárůstem delta varianty viru SARS-CoV-2 v zemích Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru doporučují Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), aby se lidé způsobilí k očkování, kteří však dosud očkováni nebyli, nechali včas očkovat a dokončili doporučené vakcinační schéma proti covid-19.
6. 08. 2021Červenec 2021
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 08. 2021Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - SIGMA PHARMACY s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv SIGMA PHARMACY s.r.o.
6. 08. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - MABTHERA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum pro perorální podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum v lékové formě perorálního roztoku určeného k léčbě zejména hypoparathyreoidismu (idiopatický a pooperační) a pseudohypoparathyreoidismu.
3. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum pro perorální podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum o síle 10 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání určeného ke kombinační léčbě zejména akutní promyelocytární leukémie.
3. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.
3. 08. 2021Úprava názvu u léčivého přípravku Tobradex oční mast
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu léčivého přípravku Tobradex oční mast, 3MG/G+1MG/G, oph. ung.
3. 08. 2021Úprava názvu léčivých přípravků Plendil ER tablety s prodlouženým uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu léčivých přípravků Plendil ER, 5 mg, tbl. pro. a Plendil ER, 10 mg, tbl. pro.
3. 08. 2021Úprava názvu u léčivých přípravků řady Dianeal PD4 Glucose roztok pro peritoneální dialýzu
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu u léčivých přípravků Dianeal PD4 Glucose 1,36 % W/V/13,6MG/ML, prn. sol., Dianeal PD4 Glucose 2,27 % W/V/22,7 MG/ML, prn. sol. a Dianeal PD4 Glucose 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, prn. sol.
3. 08. 2021Změna registrace léčivého přípravku Accuzide potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně funkce půlicí rýhy u léčivých přípravků ACCUZIDE, 10 mg/12,5 mg, tbl.flm a ACCUZIDE, 20 mg/12,5 mg, tbl.flm.
3. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas pro perorální podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas o síle 40 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání k substituční léčbě testosteronem.
2. 08. 2021Důležitá informace pro žadatele o klinické hodnocení k nabytí účinnosti nařízení č. 536/2014 a možnosti jeho uplatňování v praxi
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zadavatele, monitory, zástupce smluvních organizací a všechny, kteří pracují v oblasti klinických hodnocení léčiv, o stanovení termínu pro spuštění portálu a databáze EU, kterým bude den 31. 1. 2022.
2. 08. 2021
cz