Informace k zásilkám kontrolovaných léčiv v rámci humanitární pomoci zasílané na Ukrajinu
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže sdílí informace poskytnuté ukrajinským ministerstvem zdravotnictví, které upozorňuje na změnu v legislativě týkající se humanitární pomoci.
31. 05. 2022Výroční zpráva SÚKL – 2021
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2021.
30. 05. 2022Informační dopis - Sufenta a Rapifen
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možné závady v jakosti léčivých přípravků Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml a Rapifen, 0,5mg/ml inj. sol. 5x2ml.
26. 05. 2022Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci na předložení změny informací o přípravku, týkající se délky trvání antikoncepce po ukončení léčby léčivými přípravky s genotoxickým potenciálem
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizovaném doporučení Non-Clinical Working Party (NcWP) /dříve Safety Working Party (SWP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ze dne 30. 3. 2023 týkajícím se délky trvání antikoncepce u mužů a žen po ukončení léčby léčivými přípravky s genotoxickým potenciálem v kontextu s podáváním v klinických studiích a s užíváním registrovaných léčivých přípravků:
26. 05. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
26. 05. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022
26. 05. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022
26. 05. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
26. 05. 2022Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu viru opičích neštovic při darování látek lidského původu
SÚKL upozorňuje, že European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) vydalo dne 24.05.2022 rapid risk assessment, který obsahuje doporučení k posouzení rizika možného přenosu viru opičích neštovic při darování látek lidského původu.
26. 05. 2022Informační dopis - Suxamethonium Chlorid VUAB
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možné závady v jakosti léčivého přípravku Suxamethonium Chlorid VUAB, 100mg inj./inf. plv.sol. 1 IIB.
26. 05. 2022
cz