Státní ústav pro kontrolu léčiv

Právník v Oddělení právním a přestupkovém

Seminář č. 15 – Sekce dozoru – Správná distribuční praxe

Seminář č 14. – Sekce dozoru – Správná distribuční praxe

Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022 (2)

SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Simponi, 50mg inj. sol. pep. 1x0,5ml.  

Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022

SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj. sus. pro. 1x2,625ml+2J.  

drospirenon+estetrol, (Drovelis, Gedeon Richter Plc., Budapešť)

EMA vydala doporučení k registraci upravené vakcíny proti covid-19 zaměřené na varianty Omikron BA.4 a BA.5

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou bivalentní vakcínu zaměřenou na původní kmen viru SARS-CoV-2 a současně na subvarianty Omikron BA.4 a BA.5. Toto doporučení rozšíří spektrum dostupných vakcín proti covid-19 před nadcházející podzimní sezónou, kdy se očekává další vlna onemocnění covid-19.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ozempic 0,5 mg/1,5 ml.   

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Keytruda, Higlobin a Ocrevus

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Keytruda 100mg/4ml, Higlobin 5 g, a Ocrevus 300mg/10ml.   

Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1.  

Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se elektronické preskripce léčivých přípravků. Konkrétně žadatel požadoval poskytnutí dat za roky 2018-2022, ze kterých jsou na stránkách www.epreskripce.cz vytvořeny statistiky elektronické preskripce pro širokou veřejnost. Současně požádal o rozlišení dat pokud možno z pohledu krajů (případně okresů), pokud jsou tato data k dispozici.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se úřední komunikace Ústavu, konkrétně tohoto znění: 1.     Jakým způsobem je vyžadováno dodržování profesionální úřední komunikace? 2.     Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se komunikace s veřejností? 3.     Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se vnitřní komunikace? 4.     Pořádá Vaše organizace školení zaměřené na úřední komunikaci?  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 8. 2022

Ústav obdržel žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu, které bylo vydáno pod sp. zn. sukls142214/2016.  

Změna registrace vakcíny Nuvaxovid – podání posilovací dávky

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně registrace vakcíny Nuvaxovid proti covid-19, která se týká přidání možnosti podat tuto vakcínu jako posilovací dávku o osob nad 18 let.