Picato (ingenol mebutate) – doporučeno pozastavení registrace
SÚKL informuje, že bude pozastavena registrace léčivého přípravku Picato, používaného ve formě gelu k léčbě aktinické keratózy.
20. 01. 2020Lemtrada - doporučení a opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje upozornit na nová opatření a doporučení pacientům a lékařům, která jsou výsledkem celoevropského přehodnocení
25. 11. 2019Xeljanz (tofacitinib) - konečná doporučení k používání u rizikových pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv spolu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje opatrnost v používání léčivého přípravku Xeljanz u pacientů s vysokým rizikem krevních sraženin. Doporučení jsou výsledkem nedávno ukončeného celoevropského přehodnocení.
22. 11. 2019Xeljanz (tofacitinib) – závěry celoevropského přehodnocení
Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.
6. 11. 2019Lemtrada (alemtuzumab) – závěry celoevropského přehodnocení
Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.
6. 11. 2019Informační dopis pro zdravotnické pracovníky - Suxamethonium chlorid VUAB
Informační dopis společnosti VUAB Pharma s.r.o. v souvislosti s částečným či úplným odlepováním štítků z lahviček léčivého přípravku Suxamethonium chlorid VUAB, 100MG INJ/INF PLV SOL 1 II, reg.č. 63/ 902/10-C.
5. 11. 2019Linoladiol N – doba léčby jen 4 týdny
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že vaginální krém Linoladiol N lze použít pouze na jednu léčebnou kúru trvající maximálně 4 týdny z důvodu omezení rizika nežádoucích účinků způsobených absorpcí estradiolu do krevního oběhu.
10. 10. 2019Picato (ingenol mebutate) – riziko rakoviny kůže
SÚKL informuje o zahájení celoevropského přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravkem Picato, s ohledem na možné zvýšené riziko rakoviny kůže.
12. 09. 2019Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím kyslík v tlakových lahvích - aktualizace ze dne 26.8.2019
SÚKL upozorňuje na výskyt případů zahoření u tlakových lahví léčivého přípravku CONOXIA 100% medicinální plyn, stlačený gas. crs. 2l/400l.
26. 08. 2019Informační dopis - Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený
Informační dopis společnosti Linde v souvislosti se zvýšenou četností případů zahoření 2l lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, reg. číslo 89/530/07-C
20. 08. 2019Cyproteron acetát – zahájeno přehodnocení rizika meningiomu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem cyproteronu, které jsou používány k léčbě řady stavů, včetně nadměrného růstu ochlupení, rakoviny prostaty a akné, a také při hormonální substituční terapii.
22. 07. 2019Methotrexát - nová doporučení k prevenci chyb v podávání
Výbor PRAC ukončil celoevropské přehodnocení rizika chyb v používání jednou denně místo jednou týdně a doporučil nová opatření.
22. 07. 2019Xeljanz – omezení používání po dobu celoevropského přehodnocení
Léčivý přípravek Xeljanz nemá být podáván v dávce 10 mg 2x denně pacientům se zvýšeným rizikem plicní embolie.
24. 05. 2019Domperidon – připomenutí omezené indikace a kontraindikací souvisejících se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními účinky
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná bezpečné užívání přípravků obsahujících domperidon.
15. 05. 2019Lartruvo (olaratumab) – zrušení registrace
SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku Lartruvo určeného k léčbě zhoubných nádorů měkkých tkání pro jeho nedostatečnou účinnost.
6. 05. 2019Linoladiol N – zahájeno evropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila nové přehodnocení krémů s vysokým obsahem estradiolu (0,01% w/w), které jsou určeny k vaginálnímu podání u žen po menopauze s vaginální atrofií.
23. 04. 2019Xeljanz (tofacitinib) – zvýšené riziko plicní embolie a úmrtí při vyšších dávkách
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před podáváním vyšších než doporučených dávek přípravku Xeljanz.
23. 04. 2019Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používání
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
18. 04. 2019Lemtrada (alemtuzumab) – omezení používání
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bylo zahájeno evropské přehodnocení přínosů a rizik přípravku Lemtrada, jeho používání je v průběhu přehodnocení omezeno.
18. 04. 2019Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
12. 02. 2019
cz