Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používání
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
18. 04. 2019Lemtrada (alemtuzumab) – omezení používání
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bylo zahájeno evropské přehodnocení přínosů a rizik přípravku Lemtrada, jeho používání je v průběhu přehodnocení omezeno.
18. 04. 2019Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
12. 02. 2019Apixaban, dabigatran, rivaroxaban – hodnocení výsledků studie zaměřené na riziko krvácení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že EMA zahajuje revizi studie, která hodnotila riziko vzniku krvácení při užívání přímých perorálních antikoagulancií.
6. 02. 2019Lartruvo – nové doporučení nezahajovat léčbu u nových pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravek Lartruvo nemá být podáván novým pacientům, protože předběžné výsledky studie neprokázaly dostatečnou účinnost.
25. 01. 2019Adipex Retard – nová opatření pro předepisování a užívání
Z hodnocení přínosů a rizik během prodloužení registrace vyplynuly četné změny v používání.
8. 01. 2019Metamizol – dávkování, použití v těhotenství a během kojení
Státní ústav pro kontrolu léčil informuje, že bylo ukončeno evropské přehodnocení zaměřené na maximální denní dávky a používání během těhotenství a při kojení.
21. 12. 2018Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání potvrzeno
SÚKL informuje, že výbor CHMP potvrdil závěry přehodnocení výborem PRAC, které doporučují omezení používání fluorochinolonů.
22. 11. 2018Kontrastní látky na lineární bázi chelátů gadolinia – pozastavení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že od 20. 11. 2018 bude pozastavena registrace léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok.
14. 11. 2018Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika - omezení používání
SÚKL informuje o nových doporučeních, která vzešla z přehodnocení invalidizujících a dlouhodobě přetrvávajících nežádoucích účinků.
9. 10. 2018Tramadol-hydrochlorid 100 mg/1 ml ve formě perorálních kapek, roztoku - upozornění SÚKL na riziko neúmyslného předávkování
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že u přípravků s obsahem tramadol-hydrochloridu 100 mg/1 ml ve formě perorálních kapek, roztoku, je třeba důsledně dodržovat dávkování v kapkách nebo v počtu stisků dávkovací pumpy v závislosti na 2 různých typech obalů.
23. 08. 2018Xofigo – omezení používání v léčbě rakoviny prostaty
SÚKL informuje o tom, že přípravek Xofigo by měl být používán pouze po dvou předchozích typech léčby nebo tehdy, kdy jiná léčba nemůže být použita.
18. 07. 2018Esmya – nová opatření k omezení vzácného, ale závažného poškození jater
Závěrem evropského přehodnocení jsou nová opatření pro používání přípravku Esmya .
15. 06. 2018Keytruda a Tecentriq – omezení používání v léčbě rakoviny močového měchýře
SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila omezení používání přípravků Keytruda a Tecentriq u některých pacientů na základě dat ukazujících kratší dobu přežití.
13. 06. 2018Závada v jakosti LP Nimenrix
SÚKL upozorňuje na velmi ojedinělou závadu v jakosti léčivého přípravku NIMENRIX, INJ PSO LQF 1+1X1,25ML ISP+2J - výskyt prasklin vnitřního obalu (injekční lahvičky ).
7. 06. 2018Dolutegravir – riziko vzniku vrozených vad u dětí
SÚKL a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) informují o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV.
29. 05. 2018Valproát – nový Program prevence početí
SÚKL informuje o nových opatřeních pro prevenci těhotenství při léčbě valproátem.
6. 04. 2018Xofigo – zákaz používání v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem
SÚKL informuje o zvýšeném riziku úmrtí a zlomenin v probíhající klinické studii.
9. 03. 2018Zinbryta – okamžité pozastavení registrace a stažení z oběhu v EU
SÚKL informuje že, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila bezodkladné pozastavení registrace a stažení z oběhu léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab beta).
7. 03. 2018Retinoidy – Program prevence početí
SÚKL informuje, že výbor PRAC doporučuje aktualizaci Programu prevence početí a upozorňuje na riziko neuropsychiatrických poruch.
13. 02. 2018
cz