Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku Doxium

SÚKL informuje o zúžení indikace, úpravě dávkování a změně v bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku léčivého přípravku Doxium, 500 MG, cps. dur.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ZODAC, velikost balení 30, 60, 90 a 100 potahovaných tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku ZODAC, tbl.flm., velikosti balení 30, 60, 90 a 100 potahovaných tablet.   

 

STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL 30 MG TABLETY a MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM – změna způsobu výdeje pouze na lékařský předpis

SÚKL informuje, že léčivé přípravky STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL 30 MG TABLETY a MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM budou od 15.8.2017 vydávány pouze na lékařský předpis.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON, por.plv.sol.scc., velikostí balení 20 a 30 sáčků  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM, por.plv.sol.scc., velikostí balení 20 a 30 sáčků  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku NAVELA 1,5 MG TABLETA

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku NAVELA 1,5 MG tableta, tbl.nob., SÚKL kód 189496.   

 

Změna způsobu výdeje přípravku AJATIN PROFARMA TINKTURA, velikost balení 1000 ml

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AJATIN PROFARMA TINKTURA, drm.sol., velikosti balení 1000 ml, SÚKL kód 58237. Způsob výdeje velikostí balení 10 ml, 25 ml a 50 ml zůstává nezměněn.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tenormin 100

SÚKL informuje o změně vzhledu tablety léčivého přípravku Tenormin 100, 100 mg, tbl.flm., SÚKL kód 218663.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku KETONAL, 50 MG, cps.dur., velikost balení 10 tvrdých tobolek

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku KETONAL 50 MG, cps.dur., velikosti balení 10 tvrdých tobolek, SÚKL kód 172555.      

 

Změna registrace léčivého přípravku DYSPORT 300 SPEYWOOD JEDNOTEK a DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK

SÚKL informuje o rozšíření indikace a s ní související změně dávkování u léčivých přípravků DYSPORT 300 SPEYWOOD JEDNOTEK, inj. plv. sol., SÚKL kód 165476, 165477 a DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK, inj. plv. sol., SÚKL kód 32074,32075, 215805, 215806.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG, tbl.nob., SÚKL kód 207627.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ZENARO 5 MG, velikost balení 7 a 14 potahovaných tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku ZENARO 5 MG, tbl.flm., velikosti balení 7 a 14 potahovaných tablet, SÚKL kód 145171, 145176, 145181, 216528, 201682, 201685, 201688 a 216533. Způsob výdeje velikosti balení 20, 21, 28, 30, 50, 90 potahovaných tablet zůstává nezměněn.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Epanutin Parenteral

SÚKL informuje o omezení indikace léčivého přípravku Epanutin Parenteral, 250 mg/5 ml, inj.sol., SÚKL kód 107712.  

 

Změna registrace léčivých přípravků HAVRIX 1440 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE

SÚKL informuje o možnosti současného podání vakcín HAVRIX 1440, inj. sus., SÚKL kód 14321, 14322, 56572, 56573 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE, inj. sus., SÚKL kód 56570, 56571, 192795, 192796 s monovalentními nebo kombinovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.   

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku MAGNESIUM LACTATE BIOMEDICA

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku MAGNESIUM LACTATE BIOMEDICA 500 MG TABLETY, tbl.nob., velikost balení 100 tablet. SÚKL kód 186334.