ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku WILLFACT 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o přidání možnosti ambulantní léčby u léčivého přípravku WILLFACT, 1000 IU, inj.pso.lqf.  

 

Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku IBUPROFEN DR.MAX 100 mg/5 ml perorální suspenze

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Ibuprofen Dr.Max, 100 mg/5 ml, por.sus.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ATARALGIN 325 mg/130 mg/70 mg tablety, velikosti balení 40, 50 a 60 tablet

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně způsobu výdeje u léčivého přípravku Ataralgin, 325 mg/130 mg/70 mg, tbl.nob., pro velikosti balení 40, 50 a 60 tablet. Způsob výdeje velikostí balení 10, 20 a 30 tablet zůstává nezměněn.  

 

Změna registrace léčivých přípravků ROWACHOL enterosolventní měkké tobolky a ROWACHOL perorální kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně indikací, cílové populace a dávkování u léčivých přípravků Rowachol, cps.etm. a Rowachol, por.gtt.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku FERINJECT 50 mg/ml injekční/infuzní disperze

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření cílové populace o pediatrickou populaci u léčivého přípravku Ferinject, 50 mg/ml, inj./inf.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku QUAMATEL 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání léčivého přípravku QUAMATEL, 20 mg, inj./inf.pso.lqf.  

 

Úprava lékové formy u léčivých přípravků SALOFALK enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě lékové formy u léčivých přípravků Salofalk 500 mg gra.enp.; Salofalk 1000 mg gra.enp.; Salofalk 1500 mg gra.enp. a Salofalk 3000 mg gra.enp.  

 

Změna registrace léčivého přípravku VERORAB prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření způsobu podání na intradermální a s tím související úpravu dávkování, a o aktualizaci klinických zkušeností a výsledků klinických studií u vakcíny Verorab inj.psu.lqf.  

 

Změna registrace léčivého přípravku DOBUTAMIN ADMEDA 5 mg/ml infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml, inf.sol. po naředění Ringer-laktátovým roztokem a o vypuštění možnosti ředění přípravku roztokem 5% glukózy.     

 

Změna registrace léčivého přípravku ATARAX 25 mg potahované tablety

  SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u léčivého přípravku Atarax, 25 mg, tbl.flm.  

 

Změna způsobu výdeje monokomponentních homeopatických léčivých přípravků bez schválených léčebných indikací (držitel: Boiron, Francie)

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje 112 monokomponentních homeopatických léčivých přípravků bez schválených léčebných indikací, jejichž držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Boiron, Francie.  

 

Změna registrace léčivých přípravků FRONTIN 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace a zkrácení maximální délky léčby u léčivých přípravků FRONTIN 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg tbl.nob.  

 

Změna registrace léčivého přípravku MIRENA 52 mg intrauterinní inzert

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o prodloužení doby účinnosti v indikaci kontracepce u léčivého přípravku Mirena, 52 mg, iut.ins.  

 

Změna registrace léčivého přípravku KREON 25 000U enterosolventní tvrdé tobolky

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek, změně velikosti tobolky a změně velikosti lahvičky obsahující 50 tobolek léčivého přípravku KREON, 25 000U, cps.etd.  

 

Změna registrace léčivého přípravku DOLGIT 50 mg/g krém

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti po prvním otevření léčivého přípravku DOLGIT, 50 mg/g, crm.