Změna registrace léčivého přípravku CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně indikace a dávkování u léčivého přípravku Cyclo 3 Fort, 150 mg/150 mg/100 mg, cps.dur.
19. 03. 2024Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně názvu léčivého přípravku Apexxnar na nový název Prevenar 20 a změnu indikace tak, že zahrnuje použití u jedinců ve věku od 6 týdnů. Evropská komise tuto změnu schválila dne 11. 3. 2024.
18. 03. 2024Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v Databázi léků u léčivého přípravku Tardyferon, 80 mg, tbl.mrl.
20. 02. 2024EMA potvrzuje doporučení k neprodloužení registrace přípravku Translarna pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie
Po opětovném přezkoumání výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA potvrdil své původní doporučení neobnovovat podmíněnou registraci přípravku Translarna (ataluren). Tento léčivý přípravek se používá k léčbě pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií, jejichž onemocnění je způsobeno typem genetické vady zvané „nesmyslná mutace“ v genu pro dystrofin a kteří jsou schopni chodit.
30. 01. 2024Změna registrace léčivého přípravku MAPOLI 25 mg/ml perorální roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku MAPOLI, 25 mg/ml, por.sol.
23. 01. 2024Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku ZINNAT 125 mg granule pro perorální suspenzi
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Zinnat, 125 mg, por.gra.sus.
16. 01. 2024Změna způsobu výdeje léčivého přípravku DESLORATADIN VIATRIS 5 mg potahované tablety, velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Desloratadin Viatris, 5 mg, tbl.flm., velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet. Způsob výdeje velikostí balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
15. 12. 2023Změna registrace léčivého přípravku DIKY kožní sprej, roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku DIKY 4%, 40 mg/g, drm.spr.sol.
24. 10. 2023Změna registrace léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně způsobu uchovávání léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI, 10 mg/ml, inj/inf.sol.
24. 10. 2023Změna registrace léčivého přípravku TANAKAN potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku TANAKAN, tbl.flm.
24. 10. 2023Změna registrace léčivého přípravku IMUNOR, 10 mg, perorální lyofilizát
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti léčivého přípravku IMUNOR, 10 mg, por. lyo.
24. 08. 2023Změna registrace léčivého přípravku MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně podmínek uchovávání a o změně doby použitelnosti a podmínek uchovávání po rekonstituci a naředění léčivého přípravku MEDOCLAV, 1000 mg/200 mg, inj./inf.plv.sol.
22. 08. 2023Změna registrace léčivého přípravku BRAUNOL 75 mg/g kožní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o revizi vyjádření způsobu zápisu ředění roztoku a s tím souvisejícím úpravám poměrů ředění u léčivého přípravku Braunol, 75 mg/g, drm.sol.
22. 08. 2023Úprava lékové formy u léčivého přípravku FUROSEMID KABI injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě lékové formy u léčivého přípravku Furosemid Kabi, 20 mg/2 ml, inj.sol.
18. 07. 2023Úprava lékové formy u léčivých přípravků RAGWIZAX, GRAZAX, ITULAZAX, ACARIZAX perorální lyofilizát
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě lékové formy u léčivých přípravků RAGWIZAX, 12 SQ-Amb, por.lyo.; GRAZAX, 75 000 SQ-T, por.lyo.; ITULAZAX, 12 SQ-Bet, por.lyo. a ACARIZAX, 12 SQ-HDM, por.lyo.
13. 06. 2023