Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický léčivý přípravek registrovaný zjednodušenou procedurou.  

 

Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094, 250089. Způsob výdeje velikostí balení 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.  

 

Betoptic S: navrácení původního názvu u léčivého přípravku Betoptic v síle 2,5 mg/ml ve formě očních kapek, suspenze

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu léčivého přípravku, spočívající v navrácení „S“ do názvu léčivého přípravku s nedávno upraveným názvem Betoptic, 2,5MG/ML, oph.gtt.sus.    

 

Změna registrace léčivého přípravku GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION 37MBQ/ML INJEKČNÍ ROZTOK

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně/upřesnění doby použitelnosti a podmínek uchovávání léčivého přípravku GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION, 37MBQ/ML, inj.sol.    

 

Úprava názvu a vyjádření síly u léčivých přípravků s názvem ROFERON-A

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivých přípravků ROFERON-A, 6 MIU/0,5 ML, inj.sol.isp. a ROFERON-A, 9 MIU/0,5 ML, inj.sol.isp.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg prášek pro injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně registrace léčivého přípravku Suxamethonium chlorid VUAB, 100 mg, inj./inf.plv.sol. spočívající ve změně velikosti primárního obalu a související změně objemu rozpouštědla potřebného pro rekonstituci lyofilizovaného prášku.  

 

Změna dávkování léčivého přípravku Mirena 52 mg intrauterinní inzert

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o prodloužení doby účinnosti v indikaci kontracepce u léčivého přípravku Mirena, 52 mg, iut.ins.  

 

Změna registrace léčivých přípravků Dexamethasone Krka, injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivé přípravky Dexamethasone Krka, 4 mg/ml, inj./inf.sol. a Dexamethasone Krka, 8 mg/2ml, inj./inf.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Dexamethasone Krka 4 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivý přípravek Dexamethasone Krka, 4 mg, tbl.nob.  

 

Změna registrace léčivých přípravků Buventol Easyhaler 100 mcg/dose a Buventol Easyhaler 200 mcg/dose

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu, vyjádření síly a lékové formy u léčivých přípravků Buventol Easyhaler 100 mcg/dose, 100 mcg, inh.plv.dos. a Buventol Easyhaler 200 mcg/dose, 200 mcg, inh.plv.dos.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Ambrobene 7,5 mg/ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku Ambrobene, 7,5 mg/ml, por.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Ambrobene 15 mg/5 ml sirup

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku Ambrobene, 15 mg/5 ml, sir.  

 

Změna registrace léčivého přípravku EXODERIL10 mg/ml kožní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku EXODERIL, 10 mg/ml, drm.sol.   

 

Oprava lékové formy u léčivého přípravku FLECTOR EP TISSUGEL

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o opravě lékové formy u léčivého přípravku FLECTOR EP TISSUGEL, 180 mg, tdr.emp.