Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku ISICOM 100 MG/25 MG tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku ISICOM, 100 mg/25 mg, tbl.nob.  

 

Změna registrace léčivého přípravku ARDUAN 2 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření dávkovacího schématu pro dospělé pacienty pro léčivý přípravek Arduan, 2 mg/ml, inj.pso.lqf.   

 

Změna registrace léčivého přípravku NEOSYNEPHRIN-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zúžení cílové populace u léčivého přípravku Neosynephrin-POS, 100 mg/ml, oph.gtt.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Strepsils Plus Spray orální sprej, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o upřesnění množství léčivých látek v informacích o přípravku u léčivého přípravku Strepsils Plus Spray, orm.spr.sol.  

 

Změna vyjádření síly léčivého přípravku Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) oční kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oph.gtt.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML prášek pro perorální suspenzi

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení konečného přípravku, změně odměrného zařízení, změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti u léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML, 400MG/5ML+57MG/5ML, por.plv.sus.  

 

Změna registrace léčivého přípravku LEVOPRONT 6 MG/ML sirup

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku LEVOPRONT,  6 mg/ml, sir.  

 

Změna registrace léčivého přípravku HYDROCORTISON VUAB 100 mg prášek pro injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně podmínek uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku HYDROCORTISON VUAB, 100 mg, inj.plv.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Sinupret perorální kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku SINUPRET, por.gtt.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku RITALIN 10 MG TABLETY

SÚKL informuje pacienty o změně popisu tablet léčivého přípravku RITALIN, 10 mg, tbl.nob.   

 

Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický léčivý přípravek registrovaný zjednodušenou procedurou.  

 

Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094, 250089. Způsob výdeje velikostí balení 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.  

 

Betoptic S: navrácení původního názvu u léčivého přípravku Betoptic v síle 2,5 mg/ml ve formě očních kapek, suspenze

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu léčivého přípravku, spočívající v navrácení „S“ do názvu léčivého přípravku s nedávno upraveným názvem Betoptic, 2,5MG/ML, oph.gtt.sus.    

 

Změna registrace léčivého přípravku GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION 37MBQ/ML INJEKČNÍ ROZTOK

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně/upřesnění doby použitelnosti a podmínek uchovávání léčivého přípravku GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION, 37MBQ/ML, inj.sol.