ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Další informace a upozornění

Datové rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ

Informace k aktualizaci datového rozhraní Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely SÚKL.  

 

Přehodnocení rizika/přínosu léčiv obsahujících valproát pro použití u bipolární poruchy

Evropská léková agentura dokončila přehodnocení bezpečnosti a účinnosti valproátu v léčbě manických epizod při bipolární poruše  

 

Kontrola evidence zmocněnců

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci a jejich zmocněnce.   

 

Informace SÚKL o harmonizaci předkládání PSUR

Aktualizovaná informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou. Důvodem změny textu je doplnění informace o aktuálním postupu při předložení změny typu II v projektu EU synchronizace předkládání PSURů v souladu s § 2 odst. 3 vyhlášky č. 427/2008 Sb.  

 

Upozornění SÚKL ze dne 27.8.2009

Zbývá poslední měsíc pro zaslání příspěvků do veřejné konzultace EMEA k nové politice transparentnosti  

 

Upozorněn SÚKL ze dne 21.8.2009

Evropská léková agentura aktualizovala doporučení k léčbě přípravkem Cerezyme.    

 

Upozornění SÚKL ze dne 29.6.2009

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje lékaře na změnu hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku.  

 

Otázky a odpovědi

Oblast odběrů a zpracování pupečníkové krve pro použití u člověka.  

 

Doporučení EMEA k přípravku Neupro

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o doporučení Evropské lékové agentury (EMEA) k přípravku Neupro.    

 

Zpráva o činnosti SÚKL 2009

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal "Zprávu o činnosti SÚKL v roce 2008".  

 

Informace k léčivému přípravku Flonidan

Doplňující informace k upozornění Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7.5.2009.  

 

Upozornění SÚKL

Upozornění na výskyt závadného balení přípravku Flonidan por. tbl. nob. 30x10mg.  

 

Upozornění na změnu ATC

 

Upozornění pro testovací zařízení

Upozornění Státního ústavu pro kontrolu léčiv testovacím zařízením.  

 

Informace k databázi registrovaných léčivých přípravků

Podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené v databázi registrovaných léčivých přípravků.  

 

Informace o hlášení cen původce

Upozornění SÚKL k procesu hlášení cen původce.  

 

Informace pro zařízení transfuzní služby

Informace pro zařízení transfuzní služby - opatření ve vztahu k dárcům krve.  

 

Sdělení zařízením transfúzní služby, tkáňovým a odběrovým zařízním

Sdělení zařízením transfúzní služby, tkáňovým a odběrovým zařízením.  

 

Informace SÚKL pro zdravotnická zařízení

Stažení několika šarží kostních implantátů ALLOMATRIX z distribuce v Belgii .  

 

Informace pro zařízení transfuzní služby

Informace pro zařízení transfuzní služby - opatření ve vztahu k dárcům krve  

 

Seminář 11 - Klinické hodnocení

Informace k semináři č.11 Klinické hodnocení – etické komise.  

 

Informace SÚKL o aktualizaci pokynů

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci vybraných pokynů k výrobě léčiv.  

 

Informace SÚKL k nadměrným spotřebám a prodejům léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg

Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) shromažďuje informace o spotřebách léčivých přípravků v ČR. Na základě porovnání spotřeb léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg se Ústav zaměřil na   lékárny, které mají největší prodeje.  

 

Informace SÚKL

Nově na webových stránkách přehled schválených klinických hodnocení.  

 

Informace o připravovaných publikacích

Mimořádní publikace Věstníku SÚKL.  

 

Informace o hlášení cen původce

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o procesu hlášení cen původce.  

 

Změna uchovávání léčivého přípravku NEUPRO

Léčivý přípravek NEUPRO (transdermální náplast) pro léčbu Parkinsonovy nemoci je nezbytné uchovávat v teplotním rozmezí 2°až 8°C  

 

Formulář - Hlášení cen původce

Formulář pro hlášení ceny původce, dle zákona č. 48/1997 Sb. a vyhlášky č.92/2008 Sb.  

 

Informace SÚKL k interaktivním formulářům

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nových vlastnostech interaktivních formulářů.  

 

Informace o opakování semináře č. 6

Informace o opakování semináře č. 6, sekce  registrace léčiv a farmakovigilance, na téma: Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejícíh zákonů, ze dne 24.4.2008.