ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Seminář 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)

Téma:  Správná distribuční praxe (opakování semináře 2 ze dne 12.2.2020)  

 

Seminář 2 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)

Téma:  Správná distribuční praxe  

 

FI leden 2020

Farmakoterapeutické informace 1/2020  

 

Seminář 1 - Sekce dozoru (Oddělení biologických metod)

Téma: Mikrobiologické metody zkoušení s důrazem na moderní rychlé metody a zkoušení buněčných přípravků, pyrogeny  

 

Informace ke stanovení úhrady topickým oftalmologickým přípravkům k dlouhodobé terapii

SÚKL informuje o postupu při určení velikosti balení topických oftalmologických přípravků k dlouhodobé terapii pro účely stanovení úhrady.  

 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3-4/2019

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Seznam IPLP k 1.1.2020

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

Rok 2020

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2019

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019

SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.  

 

Věstník SÚKL 12/2019

Věstník SÚKL 12/2019 zveřejněn 18. 12. 2019  

 

Informační dopis - INcrelex

Společ nost Ipsen Pharma po dohod ě s Evropskou agenturou pro lé č ivé p ř ípravky a Státním ústavem pro kontrolu lé č iv si Vás dovoluje informovat o následujících skute č nostech.  

 

Informační dopis - Emerade

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás rádi informovali o nových skutečnostech v šetření závady v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.  

 

FI prosinec 2019

Farmakoterapeutické informace 12/2019