ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Seznam IPLP k 1.4.2020

Seznam individuálně připravovaných LP.  

 

FI březen 2020

Farmakoterapeutické informace 3/2020  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku valaciklovir

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku valaciklovir v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2020.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Informační dopis - Mepact

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), ve spolupráci se společností Takeda Pharmaceuticals s.r.o. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o možnosti výskytu závady filtrů pro účely rekonstituce přípravku Mepact.  

 

Informační dopis - Emerade

Společnost PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás rádi informovali o následujícím.  

 

Věstník SÚKL 2/2020

Věstník SÚKL 2/2020 zveřejněn 27. 2. 2020  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku cyklosporin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku cyklosporin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. září 2019.    

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.2.2020

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Informační dopis - Linoladiol N

Společnost Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás ráda informovala o následujícím:  

 

Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o vydání Cenového rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020, kterým se stanoví seznam ATC skupin s příslušnou cestou podání, jejichž cena původce nepodléhá cenové regulaci (dále jen „CR č. 5/2020/CAU“).  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Nopregy 1,5 mg tablety

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku NOPREGY, 1,5MG, tbl.nob., SÚKL kód 189491.   

 

Prezentace k semináři 2 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)

Téma: Správná distribuční praxe  

 

Prezentace k semináři 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)

Téma: Správná distribuční praxe