ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

FI červenec, srpen 2020

Farmakoterapeutické informace 7-8/2020  

 

Odborné poradenství EMA pro akademickou sféru pro vývoj léčiv pro vzácná onemocnění nově bez poplatku

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) se vzdá veškerých poplatků za poskytování odborného poradenství (scientificadvice) pro žadatele z akademické sféry, kteří vyvíjejí léčivé přípravky pro léčbu vzácných onemocnění.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Potraviny pro zvláštní lékařské účely – podmínka zveřejnění v informačním systému Registr oznámených potravin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o podmínce kategorizace výrobku jako potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“) při podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady PZLÚ.  

 

Hloubková revize systému úhrad 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.  

 

Věstník SÚKL 6/2020

Věstník SÚKL 6/2020 zveřejněn 26. 6. 2020  

 

Výroční zpráva SÚKL - 2019

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2019  

 

Informační dopis - Suboxone

Společnost Indivior Europe Limited po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv vás chce informovat o následujících skutečnostech:  

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.3

Informace k obsahu 3. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.  

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.2

Informace k obsahu 2. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.  

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2020

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Informační dopis - Anidulafungin Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společnost Accord Healthcare by Vás rádi informovali o změně podmínek uchovávání infuzního roztoku.  

 

FI červen 2020

Farmakoterapeutické informace 6/2020  

 

Seznam IPLP k 1.6.2020

Seznam individuálně připravovaných LP.  

 

Informační dopis - Tepadina

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností  ADIENNE S.r.l., Itálie a  Evropskou lékovou agenturou  by Vás  s chtěl  informovat o následujících skutečnostech: