ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Seminář 6 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA FORMY SEMINÁŘE - WEBINÁŘ

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře č. 5 ze dne 15.9.2020)  

 

Seminář 5 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA FORMY SEMINÁŘE - WEBINÁŘ

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci  

 

Seminář 10 - Sekce registrací (ZRUŠENO)

Téma: Léčivé přípravky pro moderní terapii - od výzkumu k prvnímu podání člověku                

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Věstník SÚKL 8/2020

Věstník SÚKL 8/2020 zveřejněn 27. 8. 2020  

 

Změna registrace léčivého přípravku Torecan 6,5 mg/ml injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Torecan, 6,5 mg/ml, inj.sol.  

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.8.2020

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku morfin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku morfin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 27. května 2020.    

 

Prezentace k semináři 13 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)

Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce (opakování semináře č. 7 ze dne 17.8.2020)  

 

Prezentace k semináři 7 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)

Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce.  

 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1-2/2020

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv  

 

Seminář 7 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)

Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce.  

 

Informační dopis - Furolin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) Vás upozorňuje na situaci ohledně neregistrovaného léčivého přípravku Furolin tablety, 100 mg tbl nob, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu schváleného Ministerstvem zdravotnictví s platností od 1. 1. 2019 za účelem zajistit dostupnost nitrofurantoinu pro poskytovatele zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče, neboť registrovaný léčivý přípravek není v současné době na trhu dostupný.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Věstník SÚKL 7/2020

Věstník SÚKL 7/2020 zveřejněn 29. 7. 2020