ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – OPATANOL

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.  

 

Informace ke změně sazby DPH u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely od 1. 1. 2024

V souvislosti s očekávanou změnou výše DPH od 1.1.2024 dle novely zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informativní soubory Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.  

 

Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Seznam“), která vstoupí v platnost k 1.1.2024.  

 

Věstník 11/2023

Věstník SÚKL 11/2023 zveřejněn 05. 12. 2023  

 

Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS

Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.   

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS)

Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, o provedení zkrácené revize úhrad, o kvalifikaci do úhradové soutěže.  

 

CAU-12

Pokyny pro vyplnění žádosti o provedení zkrácené revize úhrad  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Seznam IPLP k 1.12.2023

Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy  

 

Novinka v eReceptu: Pacienti mohou zpřístupnit své eRecepty a ePoukazy rodině i pečovatelům

Nemoc nebo handicap dostává pacienty a jejich rodiny často do náročných situací. Jedním ze způsobů, jak jim pomoct, je usnadnit vyzvednutí léků nebo zdravotnických prostředků. Státní ústav pro kontrolu léčiv proto neustále rozvíjí systém eRecept. Aby mohl ještě více pomáhat, spustil SÚKL jeho další funkcionalitu. Pacienti nově mohou v aplikaci sdílet přístup ke svým elektronickým receptům i poukazům na zdravotnické prostředky s kýmkoliv, koho si vyberou. Tato služba pomůže třeba pacientům s omezenou pohyblivostí nebo seniorům, kterým bude moci vyzvednout léky a zdravotnické prostředky jakákoliv pověřená osoba.  

 

Přehledně: Očkování proti covidu-19

Imunita, kterou jsme získali proděláním covidu-19 nebo dřívějším očkováním, nemusí být v této sezóně respiračních onemocnění již dostatečná. Virus SARS-CoV-2 se v průběhu času mění, na což je třeba reagovat. Vhodná doba pro očkování je právě v těchto týdnech, přičemž k dispozici jsou i vakcíny adaptované na současnou podobu viru. Očkování je důležité především pro osoby, kterým hrozí vážný průběh tohoto onemocnění. Covid-19 ohrožuje především pacienty starší 60 let nebo osoby s oslabenou imunitou. Závažný průběh nemoci hrozí také lidem, kteří se léčí s dalšími onemocněními nebo těhotným ženám.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku topiramát

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku topiramát v souladu výsledkem referral procedury podle článku 31 směrnice 2001/83/ES (EMEA/H/A-31/1520).  

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.