ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Úprava názvu u léčivého přípravku Tobradex oční mast

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu léčivého přípravku Tobradex oční mast, 3MG/G+1MG/G, oph. ung.    

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Věstník SÚKL 7/2021

Věstník SÚKL 7/2021 zveřejněn 29. 7. 2021  

 

Úprava vyjádření síly léčivého přípravku Dobutamin ADMEDA 250, 250 mg/50 ml, infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Dobutamin ADMEDA 250, 250 mg/50 ml, inf.sol.    

 

Změna registrace léčivých přípravků FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně rozsahu ředění léčivých přípravků FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5-D30 tbl. nob., KALIUM SULFURICUM DHU D5-D30 tbl. nob., NATRIUM CHLORATUM DHU D5-D30 tbl. nob. a SILICEA DHU D5-D30 tbl. nob. Jedná se o homeopatické léčivé přípravky registrované zjednodušenou procedurou.  

 

Změna registrace léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU, FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU tbl.nob., FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., KALIUM SULFURICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., NATRIUM CHLORATUM DHU D5 – D30 tbl.nob. a SILICEA DHU D5 – D30 tbl.nob. Jedná se o homeopatické léčivé přípravky registrované zjednodušenou procedurou.  

 

Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.  

 

COVID-19 Vaccine Janssen: velmi vzácný nežádoucí účinek syndrom Guillain-Barré

Do informací o přípravku COVID-19 Vaccine Janssen bude doplněn velmi vzácný nežádoucí účinek syndrom Guillain-Barré a upozornění za účelem zvýšení povědomí o tomto nežádoucím účinku mezi zdravotnickými pracovníky a očkovanými osobami.  

 

Výroční zpráva SÚKL - 2020

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2020  

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2021

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Úprava názvu, vyjádření síly a oprava lékové formy léčivého přípravku AMBROSPRAY 5% orální sprej

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu, vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku AMBROSPRAY 5%, 50 mg/g, orm.spr.    

 

Změna registrace léčivého přípravku AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení konečného přípravku, změně odměrného zařízení a změně podmínek uchovávání u léčivého přípravku AMOKSIKLAV 312,5 MG/5 ML, 250 MG/62,5 MG/5 ML, por.plv.sus.  

 

Úprava názvu a vyjádření síly léčivého přípravku JENAMAZOL 2% vaginální krém

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku JENAMAZOL 2%, 20 mg/g, vag.crm.    

 

Změna dávkování léčivého přípravku Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě dávkování léčivého přípravku Mucosolvan pro dospělé, 30 mg/5 ml, sirup.  

 

Informační dopis - Comirnaty, Spikevax/BioNTech Manufacturing GmbH, MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitelé rozhodnutí o registraci BIONTECH/PFIZER a MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovali o následujícím.