ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Změna registrace léčivého přípravku Vitamin A Slovakofarma 30 000 IU měkké tobolky

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku VITAMIN A SLOVAKOFARMA, 30 000 IU, cps.mol.    

 

Úprava názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku Calcium Biotika 96 mg/ml injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku Calcium Biotika, 96 mg/ml, inj.sol.      

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.8.2021

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON 37MBQ/ML, inj.sol. (reg. č. 88/028/93-C).  

 

Pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G a MEROPENEM ACCORD 500MG

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/622/15-C) a MEROPENEM ACCORD 500MG, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/621/15-C).  

 

Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (srpen 2021)

Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.  

 

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Spikevax (srpen 2021)

Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.  

 

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Comirnaty (srpen 2021)

Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.  

 

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Vaxzevria (srpen 2021)

Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.  

 

Úprava názvu léčivého přípravku JODID 100 mikrogramů tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu léčivého přípravku Jodid 100, 100 mcg, tbl. nob.    

 

Změna registrace léčivého přípravku Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o přidání nového typu primárního obalu a velikostí balení u léčivého přípravku OMEPRAZOL AUROVITAS, 20 mg, cps. etd.    

 

Pokračovat v očkování je důležité i kvůli mutaci delta, říká EMA a ECDC

S nárůstem delta varianty viru SARS-CoV-2 v zemích Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru doporučují Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), aby se lidé způsobilí k očkování, kteří však dosud očkováni nebyli, nechali včas očkovat a dokončili doporučené vakcinační schéma proti covid-19.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Accuzide potahované tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně funkce půlicí rýhy u léčivých přípravků ACCUZIDE, 10 mg/12,5 mg, tbl.flm a ACCUZIDE, 20 mg/12,5 mg, tbl.flm.  

 

Úprava názvu u léčivých přípravků řady Dianeal PD4 Glucose roztok pro peritoneální dialýzu

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu u léčivých přípravků Dianeal PD4 Glucose 1,36 % W/V/13,6MG/ML, prn. sol., Dianeal PD4 Glucose 2,27 % W/V/22,7 MG/ML, prn. sol. a Dianeal PD4 Glucose 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, prn. sol.    

 

Úprava názvu léčivých přípravků Plendil ER tablety s prodlouženým uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu léčivých přípravků Plendil ER, 5 mg, tbl. pro. a  Plendil ER, 10 mg, tbl. pro.