Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – SUMAMED, SUMAMED FORTE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
7. 03. 2024Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LANTUS A TOUJEO
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
7. 03. 2024Seminář č. 11 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředkůse
3. 03. 2024Stahování léčivého přípravku Acidi Borici Aqua Ophthalmica Cum T z úrovně pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T. Ten se používá při očních potížích, jako jsou např. lehčí formy zánětů spojivek, dále při pálení, řezání a svědění oka způsobené zevními vlivy.
1. 03. 2024Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
1. 03. 2024OOP 03-24 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků
1. 03. 2024Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 02. 2024Seznam IPLP k 1.3.2024
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
29. 02. 2024Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. února 2024
Výbor pro humánní léčiva (CHMP) EMA na svém zasedání v únoru 2024 doporučil ke schválení deset léčivých přípravků.
28. 02. 2024Informace o změně praxe Ústavu při posuzování žádostí o stanovení/ změnu/ zrušení MC a/nebo VaPÚ LP/PZLÚ
27. 02. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEGASYS
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
27. 02. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZULBEX
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
27. 02. 2024Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku furosemid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku furosemid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12.–14. prosince 2023.
26. 02. 2024
cz