Informační dopis - Multaq
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Multaq (dronedarone), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Sanofi-Aventis) zdravotnickým pracovníkům.
6. 12. 2010Informační dopis - Revlimid
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid (lenalidomid), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Celgene s r.o.) zdravotnickým pracovníkům
2. 12. 2010Informační dopisy - Avastin, Sutent
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopisy týkající se souvislosti mezi osteonekrózou čelisti (osteonecrosis of the jaw, ONJ) a užíváním léčivých přípravků Avastin a Sutent, které byly rozeslány zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci těchto přípravků (společnostmi Roche s.r.o. a Pfizer spol. s r. o.) zdravotnickým pracovníkům.
2. 12. 2010Alendronát a riziko rakoviny jícnu (u pacientů s Barretovým jícnem)
V září 2010 Pracovní skupina pro farmakovigilanci (dále jen PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) na svých jednáních hodnotila možné souvislosti mezi rizikem rakoviny jícnu a užíváním alendronátu. Toto riziko bylo vyhodnoceno na základě postmarktetigových hlášení. V říjnu 2010 bylo schválené přesné znění textů, které by měly být včleněny do platných SPC.
1. 12. 2010Informační dopis - RoActemra
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku RoActemra (tocilizumab), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Roche s r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
30. 11. 2010Seznam hrazených LP/PZLU k 1.12.2010
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
30. 11. 2010Modafinil – omezení indikací
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) potvrdil omezení indikací přípravků s obsahem modafinilu pouze na podání v indikaci narkolepsie.
19. 11. 2010Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2010
Stažení léčivého přípravku Lacipil 6 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 11. 2010Sdělení SÚKL ze dne 16.11.2010
Stažení léčivých přípravků Methotrexat "Ebewe", inf.cnc.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 11. 2010Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010
Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.
11. 11. 2010Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010
Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Dr. Theiss Naturwaren GmbH, z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.
11. 11. 2010Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010
Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Leros s.r.o., z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.
11. 11. 2010Informační dopis - NovoSeven
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku NovoSeven (Eptacogum alfa), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Novo Nordisk s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
10. 11. 2010Zápis ze schůzky se zástupci Asociací na téma CAU ze dne 20.9.2010
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 20.9.2010
9. 11. 2010Informační dopis - Tasigna
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Tasigna (nilotinib), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Novartis s.r.o., Praha) zdravotnickým pracovníkům.
8. 11. 2010
cz