ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Informační dopis - Arixtra

SÚKL ve spolupráci se společností Aspen Pharma Trading Limited zveřejnil informační dopis o pozastavení výroby kvůli malé závadě v ochranném krytu jehly.  

 

Návrh Seznamu k 20.7.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Informační dopis - DACLIZUMAB, ZINBRYTA

SÚKL informuje o významném omezení použití p ř ípravku v souvislosti s fatálním p ř ípadem fulminantního jaterního selhání.    

 

Informační dopis - Ibrutinib/IMBRUVICA

SÚKL informuje o riziku reaktivace viru hepatitidy B: Před zahájením léčby přípravkem IMBRUVICA je třeba stanovit status viru hepatitidy B  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Informační dopis - DEPOCYTE (cytarabin)

SÚKL informuje o aktuální dostupnosti léčivého přípravku Depocyte v České republice.  

 

Věstník SÚKL 6/2017

Věstník SÚKL 6/2017 zveřejněn 22. 6. 2017  

 

Informační dopis - Braltus

SÚKL ve spolupráci se společností Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o. zveřejnil informační dopis o rozdílu mezi přípravkem Braltus a originálním přípravkem Spiriva, s cílem minimalizovat potenciální riziko chyb v dávkování.    

 

Návrh Seznamu k 20.6.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Informační dopis - Protelos

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravku Protelos , které jsou zasílány držitelem rozhodnutí o registraci, společností LES LABORATOIRES SERVIER  

 

Způsoby registrace homeopatických přípravků

SÚKL zveřejňuje základní informace o způsobu registrace homeopatických přípravků.   

 

Prezentace k semináři 11 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)

Téma:  Lidské tkáně a buňky –  TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ (seminář není určen pro centra asistované reprodukce) - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42  

 

Prezentace k semináři 10 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)

Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42  

 

FI červen 2017

Farmakoterapeutické informace 6/2017  

 

Prezentace k semináři 6 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata