ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Jednání CHMP 14. - 17. dubna 2011

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11. – 14. dubna 2011  

 

Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.5.2011

Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci dubna 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.  

 

Duben 2011

Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.  

 

Informace pro lékárny

U topického ketoprofenu byl od 1. 5. 2011 změněn způsob výdeje, a to pouze na lékařský předpis.  

 

Seznam hrazených LP/PZLU k 1.5.2011

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.  

 

Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o opatřeních k minimalizaci rizika topických přípravků s obsahem ketoprofenu, který je zasílán držiteli a zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci (Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., Orion Pharma, Sandoz s.r.o. a CYATHUS Exquirere Pharmafroschungs) zdravotnickým pracovníkům.  

 

Kontrolní Seznam k 20.4.2011

Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.4.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2011.   

 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2011

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 19. 4. 2011.  

 

Věstník SÚKL 4/2011

Věstník SÚKL 4/2011 zveřejněn 19. 4. 2011  

 

Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.   

 

Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011

Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci března 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.  

 

Březen 2011

Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích.  

 

Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011

Dne 31.3.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.4.2011.  V Seznamu byla nesprávně uvedena výše úhrady u léčivého přípravku ROPINIROL MYLAN 2 MG POR TBL FLM 84X2MG kódy 0114308 a 0162723. Dále  byla nesprávně uvedena výše maximální ceny a úhrady  u léčivého přípravku EUTHYROX 125 POR TBL NOB 100X125RG kód 0046694  ve vztahu k zákonu  č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv a došlo i k opravě výše ORC u léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA POR CPS ETD 28X20MG kód 0025365. Ústav opravil nepřesně uvedené údaje dotčených přípravků neprodleně v rámci mimořádné aktualizace.   

 

Informační dopis - Onsenal

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Onsenal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.  

 

Informační dopis - Scintimun

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Scintimun 1 mg Kit pro přípravu radiofarmaka, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (CIS BIO INTERNATIONAL) zdravotnickým pracovníkům.