ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Srpen 2011

Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.  

 

Informační dopis - Klacid

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Klacid (klarithromycin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci ABBOTT LABORATORIES LTD. zdravotnickým pracovníkům.  

 

Informace k semináři - UST-27 v. 3

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pokynu UST-27 v. 3, který bude předmětem semináře dne 13. 9. 2011. Verze 3 nabude účinnosti dne 19. 9. 2011. Do té doby zůstává v platnosti pokyn UST-27 v. 2.  

 

Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.9.2011

Dne 31.8.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.9.2011.  V Seznamu nebyla uvedena výše a podmínky úhrady u léčivého přípravku NEXAVAR 200MG POR TBL FLM 112x200MG kód 0027193. Dále  byla nesprávně uvedena výše maximální ceny u léčivého přípravku DILURAN POR TBL NOB 20x250MG   kód 0000113  ve vztahu k zákonu  č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv. Ústav opravil nepřesně uvedené údaje dotčených přípravků neprodleně v rámci mimořádné aktualizace.   

 

Seminář 8 - Sekce dozoru - oddělení dozoru nad reklamou

Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky.  

 

Seznam hrazených LP/PZLU k 1.9.2011

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.  

 

Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 26.8.2011

Ústav vydává  mimořádnou aktualizaci Seznamu z důvodu vykonatelnosti rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví vydaného ve zkráceném přezkumném řízení, kterým rozhodlo o zrušení rozhodnutí Ústavu vydaném ve správním řízení sp. zn. SUKLS100217/2009. Vykonatelnost tohoto rozhodnutí nastala dne 26.8.2011. O mimořádné aktualizaci Ústav v předstihu informoval na svých stránkách dne 20.8.2011 a změny byly zohledněny také v Kontrolním seznamu hrazených LP/PZLÚ ke dni 20.8.2011.  

 

Kontrola lékáren v 1. pololetí 2011

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o povaze a výsledcích kontrol v lékárnách za 1. pololetí roku 2011.  

 

Věstník SÚKL 8/2011

Věstník SÚKL 8/2011 zveřejněn 23. 8. 2011  

 

Kontrolní Seznam k 20.8.2011

Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.8.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 31.8.2011. Kontrolní seznam hrazených LP/PZLÚ zohledňuje mimořádně změny jednotlivých údajů o léčivých přípravcích náležejícími do referenční skupiny č. 82/2 - antiparkinsonika, agonisté dopaminu, p.o., způsobené zrušením pravomocného rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29.7.2010, č. j.: SUKLS100217/2009.  

 

Informační dopis - Sprycel

 

Informační dopis - MabThera

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků obsahujících rituximab, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Roche registration Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.  

 

Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.8.2011

Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci července 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.    

 

Jednání CHMP 18. - 21. července 2011

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. července 2011