Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze 3 přípravku nemvaleukin alfa v kombinaci s pembrolizumabem ve srovnání s chemoterapií zvolenou zkoušejícím u pacientek s platina rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea (ARTISTRY-7) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002326-24 |
| Číslo protokolu | ALKS4230-007 |
| Zadavatel | Alkermes, Inc., 852 Winter Street, Waltham, MA 02451, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníků, vejcovodů nebo karcinom peritonea |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2023 |
| Datum schválení SÚKL | 16. 5. 2023 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 7.8.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Bulovka, Gynekologicko-porodnická klinika, Budínova 67/2, Praha 8,180 81 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko - porodnická klinika, Apolinářská 18, Praha 2,128 08 |
cz