Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku BIO89-100 upacientů se závažnou hypertriglyceridemií |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-004172-42 |
| Číslo protokolu | BIO89-100-221 |
| Zadavatel | 89bio, Inc.,142 Sansome Street, 2nd Floor, San Francisco, California 94104, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | hypertriglyceridemie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 21.2.2023 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | IKEM ,Diabetologická klinika, Vídeňská 1958/9, Praha,149 00 |
cz